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合同分医药有限公司操作规程 文件名称：冷库操作规程 编号：QP-017-003-2014 修订部门：质管部 修订人： 审阅人： 修订日期： 批准日期： 批准人： 执行日期： 版本号：2014第二版 目的：规范冷库的管理，杜绝人为操作事故的发生，确保设备正常运转。 范围：适用于本公司的冷库操作。 定义：冷库是利用制冷设施达到适宜冷藏药品储存的湿度条件的仓库。 程序控制： 冷库设备的运行调试和电控箱（ECB-20)使用说明。 1.1 全面检查冷库的各部件是否正常，电源是否正常。 1.1.1 将控制箱上的选择开关置“停止”位置，然后合上冷库的专用闸和配电箱里面的控制闸，配电箱上的LED屏显示当前库温（闪烁显示）并超温报警，报警状态下按LED屏右边的任意键均能消除报警音。 1.1.2 自动运行状态：将控制箱门上边的开关置于“自动”位置，下边的开关置于“停止”位置。 1.1.3 手动运行状态：将控制箱门上边的开关置于“手动”位置，用下边的开关，手动实现对压缩机及化霜器的控制。手动工作状态下，温度控制器显示当前库温，但不参与功能控制。 1.2 电控箱上STC-9000控制器指示状态说明。 压缩机指示 闪烁 压缩机延时 亮 压缩机正常工作 灭 压缩机停止工作 快闪 压缩机强制制冷 化霜指示 亮 自动化霜 闪烁 强制化霜 灭 停止化霜 设置指示 亮 处于设置状态 灭 正常工作 控制器参数设定和功能说明 STC-9000控制器是ECB-20电控箱的核心部件。 2.1 参数查看（非设置状态下） 2.1.1 按一下▲ 键，依次显示化霜传感温度和回差设定值，隔2秒后显示当前库温。 2.1.2 在化霜状态下，按一下▼键，依次显示设定温度和剩余化霜时间，隔2秒后显示当前库温。 2.2.3 在非化霜状态下，按一下▼键，依次显示设定温度和距下次开始化霜的时间，隔2秒后显示当前库温。 2.2.4 在取消化霜功能时，按一下▼键，依次显示设定温度和“99”，隔2秒后显示当前库温。 2.2 参数设置：LED屏显示F1. 2.2.1 在非设置状态下，按功能键（SET)3秒以上，进入用户菜单，如按功能键10秒以上，进入管理者菜单，（两种菜单界面的设置方法相同），此时设置指示灯亮，数码管显示可以设置的菜单项，按▲或▼键改变设置菜单。 2.2.2 在菜单设置状态下，按功能键（不大于3秒）进入该菜单项目的参数设置状态，此时设置指示灯亮，数码管显示该菜单项目的当前设定值。 2.2.3 在参数设置状态下，按▲或▼键改变当前参数设定值。按▲或▼键2秒以上可快速调整参数值，按功能键（不大于3秒）将保存该参数，并退出参数设置状态，自动返回到下一个菜单选项的设置状态。 2.2.4 不论在何种设置状态下，按功能键3秒以上，系统将保存修改参数，并退出设置状态。 2.2.5 在设置状态下，按化霜键无效。 2.2.6 在设置状态下，30秒无输入，系统保存当前设置并退出设置状态。 功能说明 3.1 压缩机工作：当压缩机同时满足a、b、c三项时或者同时满足a、d、e三项时开始工作。 压缩机延时时间大于设定的延时时间 库温高于设定温度+回差温度 化霜结束 强制制冷 库温高于设定温度 3.2 压缩机停机：当系统满足下列条件之一时，压缩机工作停止。 库温不高于设定温度 强制制冷停止 化霜开始 3.3 化霜开始：在同时满足条件a、b时或者同时满足a、c时，化霜开始。 化霜传感器的温度小于化霜终止设定温度 到达设定的化霜开始时间 强制化霜开始 3.4 化霜终止：在同时满足下列条件之一时，化霜终止。 化霜传感器的温度不小于设定的化霜终止温度 到达停止化霜的时间 强制制冷开始 当化霜时间和化霜周期任一项设定值为0时，取消化霜功能。 报警及报警取消 5.1 传感器故障报警：通电状态下，库温传感器故障时，LED闪烁显示“E1”，蜂鸣器响。化霜传感器故障时，LED交替闪烁显示“E2”与库温，蜂鸣器响。两传感器同时故障时，LED交替显示“E1”和“E2”，蜂鸣器响。库温传感器故障时仍可执行或取消强制制冷功能。化霜传感器故障时仍可执行或取消强制化霜功能。 5.2 温度超限报警：当库温大于等于温度设定值+回差+超温限设定值或者库温小于等于温度设定值-超温限设定值时，测量温度闪烁显示，同时蜂鸣器响。 5.3 报警消音：报警状态下，按任意键，均能消除报警音，但不改变LED显示状态。 冷库使用注意事项 6.1 在温控系统设置制冷机组启动温度7.0℃，停机温度3.0℃。 6.2 在温度记录仪中设置报警参数：温度上限8℃，下限2℃。 6.3 在温度记录仪中设置每5分钟记录一次温度，每1分钟更新一次温度数据。 6.4 冷库储存药品不高于出风口水平区域，四周距墙留一定距离约10CM； 6.5 冷