《药品生产企业标识管理规程》.docVIP

目的 建立标识管理规程，使公司标识管理规范化、标准化，避免物料、程序发生混淆和差错。 范围 适用于公司所有标识 责任 综合部、质量保证部、中心化验室、生产部、工程部、物控部、各生产车间。 内容 1 标识种类 1.1设备标识 1.1.1设备状态标识 设备运行状态标识分为运行中、维修中、已清洁、待清洁、待维修、停用六种。具体如下： 1.1.1.1运行中：绿色，表示设备正处于正常运行状态。 1.1.1.2维修中：黄色，表示正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修的负责人。 1.1.1.3已清洁：绿色，表示设备状态良好，可以正常使用。 1.1.1.4待清洁：黄色，表示设备尚未清洗，不能使用。 1.1.1.5待维修：表示设备已损坏，但暂时还未排入维修计划。 6停用：红色，表示设备已被禁止使用。 1.2设备铭牌 2清洁状态标识 清洁状态标识可用于厂房和容器清洁，具体规定如下; 2.1未清洁：红色，表示厂房和容器尚未清洁或清洁后静置时间已超过其清洁效果保证时限，在使用前应再清洁。 2.2已清洁：绿色，表示厂房和容器按清洁规程已进行清洁，可以使用。 2.3厂房清场合格证：绿色，表示厂房已清场合格或清洁静置时间在其清洁效果保证时限内，可以使用。 3生产状态标识 生产用设备、房间应有生产状态标识，内容至少包括生产品名、规格、批号。 3.1生产证：绿色，表示作业条件合格，同意生产，过程处于控制之下