AS9100航空航天质量体系标准_培训课件-08.ppt

* 谢 谢 大 家 培训结束 * * 特殊过程的确认可以理解为：用客观证据来认定特殊过程的过程能力能满足要求 组织首先应识别并确定是否存在这样的过程 在流程性材料和服务过程中，特殊过程更为普遍。例如： 硬件生产中的特殊过程：如焊接、铸造、无损检测、 涂层、热处理 服务中的特殊过程：如x射线透视检查、咨询、法律顾问、 宾馆服务 安装中的特殊过程：如安装后的调试和测试 为确保这些过程的输出能持续满足要求，除进行过程的监视与测量之外，还应采用过程确认的手段，证实这些过程有能力达到过程策划中预期实现的结果 特殊过程的确认应在生产和服务开始之前进行 提示/解释页 * 过程的确认，包括以下几个方面 过程能力鉴定。必要时，做小样试验、解剖分析、产品或服务的质量特性检测 对用于特殊过程作业的设备的能力进行鉴定，证实设备能满足过程质量的要求 对从事特殊过程作业的人员进行资格鉴定，确认这些人员有能力控制过程质量 编制特殊过程的的作业方法和程序，防止因作业方法不一致造成过程质量特性异常波动 提示/解释页 * 在下列情况下，对特殊过程应重新确认 设备维修或更新时 人员变动时 作业方法(如工艺)变更时 鉴定的项目变化时 达到规定周期时 提示/解释页 * 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织必须在生产实现的全过程使用适宜的方法标识产品。 组织应保持产品技术状态的标识，以便识别实际的技术状态和约定的技术状态之间的任何区别。 组织必须针对测量和监控要求，对产品的状态进行标识。 接收的授权采用媒体（如印章、电子签字、口令等）时，组织应对媒体的控制作出规定并形成文件。 第七章.产品实现 * 7.5.3 标识和可追溯性 在有可追溯性要求时，组织必须控制和记录产品的唯一性标识（见4.2.4）。 按照合同、法规和其他规定所要求的可追溯的程度，组织的体系应规定： a）整个产品寿命期内保持标识； b）能追溯由同批原材料或同一加工批制造的所有的产品以及同批的所有产品的最终去向（交付、报废）； c）对于装配件，识别其部件及要追溯的下一较高层次装配件的部件； d）对于给定的产品，能追溯其生产（加工、装配、检验）的结果记录。 注：在某些行业，可采用技术状态管理的方法实现标识和可追溯性。 第七章.产品实现 * 标识和可追溯性目的是防止产品的混淆和误用，以及必要时实现产品追溯 产品标识是指通过标志、标记或记录来识别产品（包括采购产品、中间产品和成品）的特性或状态 当测量和监控对识别产品状态有要求时，应对每一种状态给予同一标志 标志的方式根据产品和提供的服务的特点而定 提示/解释页 * 产品可追溯性是指追溯产品历史、应用情况或所处场所的能力。如原材料和零部件的来源，加工过程的历史、产品交付后的分布和所在场所； 可追溯性要求可能来自合同要求、法律法规要求或质量控制的考虑 在有可追溯性要求时，要明确规定需追溯的产品、追溯的范 围和标识及记录的方式； 有可追溯性要求的产品个体或批次应采用唯一性标识，并对标识情况做出相应记录 ； 提示/解释页 * 7.5.4? 顾客财产 组织必须妥善保管在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织必须对供其使用或纳入产品的顾客财产进行标识、验证、保护和维护。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况在予以记录，并向顾客报告。 注：顾客财产可包括知识产权，包括顾客提供用于设计、生产和/或检验的信息。 第七章.产品实现 * 顾客财产可包括知识产权，如顾客提供的图纸、规 范、数据集等 顾客财产是指顾客所拥有的、由组织控制的或提供 给组织使用的财产 要识别在产品和服务提供过程中，是否控制或使用 了顾客财产 组织对顾客财产负有保管、标识、保护、维护、防 止误用、免遭损害、保密的责任 为了分清责任，组织应对顾客财产进行验证并记录 使用顾客财产的过程中，发现不适用或者造成损坏 或丢失，应记录相应情况，向顾客报告，与顾客协 商处置办法 提示/解释页 * 7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织必须根据顾客要求针对产品的符合性提供防护，这必须包括标识、搬运、包装、贮存和保护。这也必须适用于产品的组成部分。 产品的防护应按产品的规范和/或适用的法规进行，适用时还包括下列措施： a）清洁； b）防止、检测并去除异物 ； c）敏感性产品的特殊处理 ； d）作记号和挂牌，包括安全警告 ； e）贮存期的控制和存货周转； f）对危险材料的特殊搬运。 组织应确保合同/订单所要求的随产品提交的文件