保健食品管理法规及技术要求_培训课件.pptVIP

动物试验 动物试验简单、易行，可控和可重复 动物实验的技术和指标易标准化，在统一标准下进行的动物试验的数据可以进行比较 某些动物实验的结果可以直接推导到人。 一些在人体试食试验不能获得指标，只用通过动物试验进行评价 获得动物试验结果后再进行人体试食试验，对试验的可行性和可靠性也可以获得进一步的保障。 保健食品功能学评价和技术规范内容 内容 功能学评价 检验方法：27项 功能学 评价程序 主题内容和 适用范围 功能评价 基本要求 试验项目、 试验原则及 结果判定 人体试食 试验规程 需要考虑 的因素 功能学评价程序 主题内容和适用范围 保健食品功能评价的基本要求 保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定 人体试食试验规程 评价保健食品功能时需要考虑的因素 功能学评价的基本要求 对受试样品的要求 对实验动物的要求 对给受试样品剂量及时间的要求 对受试样品处理的要求 对受试样品给予方式的要求 对合理设置对照组的要求 人体试食试验 保健食品功能的确定，人体试食试验的结果有决定性的作用 人体试食试验既证实动物试验所获得的功能结论，亦对安全性进行了验证。 某些功能项目在动物上模拟不出模型，对此类功能只设立了人体试食试验。 我国常用原料的安全评价现状 在160多种原料中： 有较全面的毒性研究(完成了三阶段毒理学评价)的有：红景天、绞股蓝、大黄(肾脏毒性、致突变性)、