山东大学药事管理学(专科)测试题(一).docVIP

山东大学药事管理学（专科）测试题（一） 一、A型选择题（每题1分，共10分） 1. 药房和药剂师的出现和发展标志着 A．医药分业的过程 B．药品产业的出现 C．医学行业的出现 D．医生地位的下降 E．药学事业的产生 2．各市级食品药品监督管理局是省级食品药品监督管理局的（ ） A. 派出机构 B. 直属机构 C. 从属机构 D. 归口机构 E. 基础机构 3. 最早提出全面质量管理概念的是（ ） A．泰勒 B．休哈特 C．道奇和罗明 D．菲根堡姆 E．日本质量管理学家 4. 新的药品不良反应是指 A.医药期刊上从未发表过的不良反应 B.药品使用说明书中未收载的不良反应 C.药品申报资料未上报的不良反应 D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应 E.药品批件中未含有的不良反应 5. 以下规范中属于法规的是（ ） A 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 B 《医疗用毒性药品管理办法》 C 《麻黄素管理办法》（暂行） D 《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》 E 《咖啡因管理规定》 6. 可以授予专利权的发明创造是 A．科学发现 B．疾病的治疗方法 C．最新科学理论 D．最新软件 E．发明、实用新型和外观设计 7. 擅自仿制中药保护品种的，论处的依据是 A.假药 B.劣药 C.侵犯知识产权