GMP培训试题定..docVIP

GMP培训试题 填空题 1.GMP的全称是 ，GMP是其英文名称的 。 2.GMP的基本宗旨是：避免 差错，防止 和 ，建立 体系。 3.GMP是食品 和 管理的 准则。 4.制定GMP的一句是中华人民共和国 法。 5.现行GMP的版本是 年修订版，自 年 月 日开始实施。 6.GMP的三要素是 、 件、 件。 7.GMP强调的四个一切是：一切行为有 一切行为有 一切行为有 一切行为有 。 8.食品生产管理文件有 和 ：标准可分为： 标准 标准 标准。生产工艺规程是 标准，SOP是 标准。 9.在 年6月30日后，未取得“食品GMP证书”的企业或车间将取消其相应的 。 10．我国各级政府部门鼓励企业通过 系列标准质量认证。 14.GMP适用于食品制剂生产的 、原料药生产中影响 的 工序。 15.食品生产企业应建立 和 管理机构，各级机构和人员的职责应 。 16.制药企业的管理人员和技术人员应具有与食品生产相适应的 知识、生产 和 能力。 17.企业主管食品生产管理和质量管理的负责人以及食品生产管理部门和质量管理部门的负责人均应具有 或 专业 学历。 18.食品生产管理部门和质量管理部门的负责人不得 。他们应有能力对食品生产和质量管理中实际问题作出 的 和 。 19从事食品生产操作和质量检验的人员应经 培训，具有 知识和 技能 20.从事高 活性、高 性、高 性和强 性及有特殊要求的生产人员和质检人员应经相应的技术培训。 21.GMP要求从事食品生产的各级人员都应参加 的培训和 。 22.食品生产企业厂区的地面、路面及运输等不应对 造成 。 ２３.食品生产企业的　　　　　　区　　　　　　　区　　　　　区和　　　　　区的总体布局应合理，不得互相妨碍。 ２４.车间内应按　　　　　　及所要求的　　　　　　　　进行合理布局。 ２５.同一厂房以及相邻厂房之间的生产操作不得　　　　　　　　。 ２６.厂房应有防止　　　　　和　　　　进入的设施。 ２７.在设计和建设厂房时应考虑　　　　　　时便于进行　　　　　　工作。 ２８．洁净区的内表面应平整光滑、接口严密、无　　　　、无　　　　　物脱落，并能耐受　　　　和　　　。 ２９.洁净区墙壁与地面的交界处宜呈弧形或采取其他措施，以减少　　　　　和便于　　　　　　、 　　　。　　　　 ３０.生产区和储存区应有与　　　　　相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于　　　　　，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少　　　　和交　叉　　　　　。 ３１.洁净区内的各种管道、灯具、风口以及其它公用设施，在设计和安装时应考虑到避免在　　　　　　中出现　　　　　　　的部位。 ３２.洁净区应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为　　　　　　勒克斯。 ３３.对照度有特殊要求的生产部位可设置　　　　照明。厂房应有　　　　　照明设施。 ３４进入洁净区的空气必须　　　　，并根据生产工艺要求划分空气　　　　　　　。 ３５洁净区内的空气的　　　数和　　　　　　数应定期检测，结果应　　　　　　存档。 　３６.洁净区的　　　　　　、天棚及进入室内的　　　　　、　　　　　灯具与　　　　　、天棚的连接部位均应密封。 ３７.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于　　　　帕，洁净区与室外大气的静压差应大于　　　帕，并应有　　　　的装置。 ３８.洁净区的温度和相对湿度与食品　　　　　　　要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在　　　　。Ｃ，相对湿度应控制在　　　　　　％。 ３９.洁净区内安装的水池、地漏不得对　　　　　　生产　　　　　　。 ４０.不同洁净级别的洁净