微生物检验用器皿的准备s项op.doc

微生物检验用器皿的准备SOP 1、目的：明确微生物检验用器皿准备的标准操作规程 2、范围：微生物检验用各种器材、稀释剂 3、职责：质量检验室主任、微生物限度检查员对该文件的实施负责。 4、规程： 4.1、灭菌器材的准备工作 4.1.1、灭菌器材的包装：平皿分10个作一个包装包好，各种试管用合适的塞子按需要包好；吸管上塞进少许棉花，；松紧适度以防污染，然后按其容量大小分别包好；三角瓶量筒用合适的塞子塞好，分别包好； 4.1.2、稀释剂的配制：生理盐水，取氯化钠9克加蒸馏水1000ml溶解，分装后包扎好。 4.2、灭菌 4.2.1、将包装好的待灭菌器材、稀释剂置121℃ 高压灭菌30分钟 4.2.2、高压灭菌应严格按操作规程进行，必须逐渐加热，彻底排除灭菌器内的冷空气，使灭菌物品同灭菌器的温度一致，逐渐升压保持预定的压力和时间后令其自然降压 4.3、玻璃器皿应按玻璃器皿洗涤干燥规程准备好 微生物检验用培养基的准备SOP 1、目的：明确微生物检验用培养准备的标准操作规程。 2、范围：微生物检查用各种培养基。 3、职责：质量检验室主任、微生物限度检查员对该文件的实施负责。 4、规程： 4.1、培养基制备前的准备工作： 4.1.1、制备培养基所用的玻璃器皿如：吸管、试管、三角瓶等必须按玻璃器皿的洗涤干燥规程准备好。 4.1.2、对新购进的培养基初次使用前必须进行质量检查，并做好记录。内容包括：名称、配制日期、接种菌名称、接种菌培养基培养结果、结论、检验日期、检验者。 4.2、培养基的制备： 4.2.1、营养琼脂培养基：用于细菌总数的测定。 称取营养琼脂35g倒入三角瓶中，加入1L纯化水，加热溶解、分装，包装好后置121℃高压灭菌30分钟，室温下冷却至45℃(pH应为7.2±0.2范围内)，倾注于平板上或放于冰箱内保存。 4.2.2、虎红琼脂培养基：用于霉菌数测定。 称取虎红琼脂29g，倒入三角瓶中，加入1L纯化水，加热、溶解、分装，包装好后置于115℃高压灭菌30分钟，室温下冷却至45℃，倾注平板或放入冰箱内备用。 4.2.3、胆盐乳糖增菌液：用于大肠杆菌增菌培养。 称取胆盐乳糖增菌液琼脂36g，倒入三角瓶中，加1L蒸馏水，加热溶解后分装，每瓶100ml，于121℃高压灭菌30分钟，冷却至45℃(pH7.2-7.4)，供检验用或放入冰箱中备用。 4.2.4、伊红美兰琼脂：用于大肠杆菌的检测。 称取伊红美兰琼脂42g，倒入三角瓶中，加入1L蒸馏水，加热溶解，分装。包装好后于116℃高压灭菌20分钟，冷却至45℃(pH7.2-7.4)，注皿或置冰箱内备用。 4.3、培养基的质量检验 4.3.1、无菌检查：配制好的培养基应澄清无沉淀，pH符合要求。 将已做好的平板，按其培养要求，营养琼脂30-35℃培养48小时，虎红琼脂25-28℃培养72小时，应无菌落生长，否则培养基不能使用。 4.3.2、灵敏度试验：将已做好的培养基，用规定的已知菌做生长试验，以评价培养基的灵敏度，不合格者不能用。将做好的伊红美兰平板，用大肠杆菌标准株划线，置36℃培养24小时后，大肠杆菌应生长良好。将1ml含50个以下的白色念株菌接种于霉菌培养基里，置20-25℃培养24小时后，应生长良好。 4.4、培养基的保存 4.4.1、环境条件：各种培养基应置于洁净冰箱内保存，5℃左右为宜，不得冻结，否则，融化后常因理化性质改变而不能使用。 4.4.2、保存时间:配置好的培养基要当日用完。 4.5、管理： 4.5.1、贮存培养基的冰箱内不得存放食品、饮料等无关物品。 4.5.2、实验人员每周及临用前应检查培养基的外观，如：失水、沉淀、过期、棉塞松动或脱落等异常情况，发现问题及时处理或终止使用。 4.5.3、已染菌的培养基废弃前须经高压灭菌（121℃、30分钟） 微生物限度的检查SOP 1、目的：明确微生物限度检查的标准操作规程，以保障产品质量得到有效的控制。 2、范围：成品、半成品。 3、职责：质量检验室主任、微生物限度检查员对该文件的实施负责。 4、规程： 4.1、总则： 4.1.1、 供试品在检查前不得开启，检查前和检查中应防止供试中的污染受损、致死或繁殖。 4.1.2、 检查全过程均应严格遵守无菌操作规程，严防再污染。 4.1.3、染菌量的检查或控制菌的检查均应做空白对照试验。 4.1.4、 供试品稀释成稀释液后应在均匀状态下取样，凡有抑菌成份或防腐剂的供试品应做特殊处理后进行检验。 4.1.5、供试品稀释后应在1小时内操作完毕。 4.1.6、 细菌、霉菌和酵母菌、大肠菌落检验结果的报告以g、ml为单位的菌落数表示