QMS考试复习题1..docVIP

? 简答题 1. 请简述统计过程控制(SPC)图的概念及其用途。 答：SPC图是统计分析图是根据定期从一个过程中抽取样本的数据而按时间序列画制的图表.SPC控制图的作用通过检查控制图上描点与控制限之间的关系以评估过程的稳定性。从中找出不稳定性因素所存在或潜在的原因。从而确保过程处于稳定状态。 2. GB/T19001-2000标准哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则，请至少举出2个条款，并简要说明。 答：答：“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有： 5．1管理承诺：要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”。 5．2以顾客为关注焦点：要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足”。 5．5．2管理者代表：要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识”。 5．6管理评审：要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一；将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。 7．2与顾客有关的过程：要求组织识确定“顾客规定的产品要求”，对“与产品有关要求的评审”，以及与“顾客沟通”。 7。5。4顾客财产：要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。 8。2。1顾客满意：要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。 8。4数据分析家；要求组织确定，收集和分析“顾客满意”等信息。 3. 组织在接收某产品时按GB/T2828.1标准进行抽样检验。产品的检验需要4个小时，但检验费用不高。检验部门的管理水平一般，检验人员的能力也不是很强。请问，在这种情况下，一般应采取一次抽样、二次抽样还是五次抽样？为什么？ 答：一般采取一次抽样就可以了。因为：现实情况是检验用时不多、检验费用不高，部门管理水平一般，检验人员能力不是很强，这种情况比较适用于使用一次抽样。如果采用多次抽样，虽可节省费用和时间，但需要较高抽样知识和较复杂的管理，该组织未必适应，也未必合算。 简述GB/T2828.1-2003标准中规定的转移规则及其对生产方和使用方的意义。 GB/T2828．1-2003标准中规定了哪几种抽样方案。当上述抽样方案均可同时使用时，应依据哪些条件决定使用哪种抽样方案？ 4， GB／T19001-2000标准5．6条款所述的管理评审体现了哪些质量管理原则？为什么？ 答：管理评审体现的质量管理原则为：1、领导作用，管理评审由最高管理者主持；2、持续改进，通过管理评审活动为质量管理体系寻求改进的空间；3、以顾客为关注焦点，管理评审的输入项目有顾客的反馈。说明组织关注顾客的满意情况。4、过程方法。管理评审活动本身也是一个过程，从管理评审输入经过管理评审活动形成管理评审输出。 5、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？请列出2-3个条款并说明。 答：“持续改进”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有： 5.6管理评审 8。5。1持续改进：要求“组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。” 8。4数据分析：要求“组织应确定，收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。” 6、如何审核“内部审核”条款？ 答：8．2．2 内部审核的审核思路：（1)组织是否编制了内审程序？其内容是否包括内审的策划、实施、报告和记录过程及其职责？（2)组织是否进行了内审，内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、审核标准的要求？（3)是否有内审策划的方案，其方案是否包括审核的准则、范围、频次和方法等要求？（4)内审员是否得到了有关培训和资格，并能胜任工作？（5)内审员有否发生自己审自己的现象？（6)是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施？对其实施的结果进行了验证？（7)是否保持了内审的有关记录（如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等） 答：1、首先与负责“内部审核”的部门负责人进行沟通；2、索取相关的文件；3、查看文件是否满足GB/T19001-2000标准的要求对内部审核的频率、策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求进行明确？4、查看内部审核方案或年度内部审核计划，结果审核报告核查是否按照策划的频率实施了内部审核？5、查看不符合报告，是否进行了不符合原因分析以及采取了纠正措施？所采取的纠正措施是否能消除不符合的原因？6、是否对所采取的纠正措施的实施效果进