新复方大青叶片验证风险评估.docVIP

质量风险管理申请表 2013年5月20日NO：QAC201306 项目名称 新复方大青叶片工艺验证的风险评估 申请部门 生产技术部 申请人/日期 王永胜/2013年5月20日 项目简述对新复方大青叶片的工艺规程进行风险评估，找出潜在足以影响产品质量的风险，以便采取合理措施将潜在风险影响水平降低到最小程 度。风险涉及的 其他部门 备注 审核人/日期 批准人/日期新复方大青叶片工艺验证的风险评估 质量风险内容：新复方大青叶片的工艺验证项目编号：QAC201306 风险评估参与人员：王修城、王永胜、奚道斌、吴效忠、王爱景、商明明、马朝霞。 质量风险评估报告人：王永胜 完成日期：2013.5.25 1、风险等级计算RPN： RPN O x S x D O 失败发生的频率（Frequency of occurrence） S 失败的严重性 （Severity） D 发现失败的概率（Probability of detection） 原则：三个数值各自独立发生。 O）： 发生频率 评估值 不可能：每年发生小于一次或不可能发生 1 很低：每年最多发生3次 2 低：每月至少发生一次 3 中：重复发生? 4 高：经常发生，有上涨的趋势或肯定会发生 5 1.2严重性S： 产品质量方面的严重程度 评估值zhizj值 对产品质量无大影响的 1 对技术结果有