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六、乐孚亭简明临床处方资料 不良反应 用 法 用 量 成瘾性、安全性 用药经验 产品特点 不良反应 常见不良反应：口干、恶心、失眠等 不良反应发生率低 高剂量（超过450mg/d）可能引起癫痫发作 安非他酮引发癫痫存在剂量依赖关系，每日300mg发生率为0.1%；每日450mg为0.4%，诱发癫痫与患者的癫痫史、脑瘤史有关；同时与患者现状：过度饮酒、物质滥用、突然停药、合并用药有关。 用法用量 起始量：75mg ， 每日1次 或 2次 治疗量：75或150mg早，75mg午，75mg晚 最高量：450mg/d，分次服用 价格：45.56元/盒、14片/盒 单片治疗费用：3.25元 成瘾性、安全性 无成瘾性,属非控制药，人单剂量450mg/日口服，产生轻度苯丙胺样作用。 超 量 两例顿服3000mg，很快吐出，一例出现视物不清，光敏感性头痛。另一例出现意识混浊，癫痫发作，恶心。一例口服3600mg出现恶心，幻视。 处理：保持呼吸道通畅，给氧，支持治疗，监护生命体征，均治愈,愈后无后遗症。 用药经验 1、轻中度抑郁 分3次服用 2、重度抑郁可以替换或联用 3、无成瘾性，属于国家非控制药 4、与MAO不能联合，要间隔2周 5、对有癫痫史者禁用 乐孚亭的产品特点 1、NDRI类抗抑郁新药 2、中/美/加《双相障碍治疗指南》推荐首选用药 3、长期用药不引起体重增加和性功能障碍 4、季节性情感障碍、产后抑郁的首选 5、改善女性性冷谈（性欲、高潮等） 6、良好的耐受性和安全性，无体位性低血压、心律不齐等心 血管及消化道副反应，更适合老年患者服用。 2008：我们既神经又精神 竞品价格分析 商品名 通用名 规格 用量 价格(元) 周平均价格(元) 舒坦罗 盐酸帕罗西汀片 20mg/片×12片/盒 每日20mg 77.8 45.4 瑞美隆 米氮平片 30mg/片×10片/盒 每日30mg 162 113.4 百优解 盐酸氟西汀 20mg/粒×7粒/盒 每日20mg 72.6 72.6 左洛复 盐酸舍曲林片 50mg×14片/盒 每日50mg 115 57.5 喜普妙 氢溴酸西酞普兰片 20mg/片×14片/盒 每日20mg 162 81.0 来士普 艾司西酞普兰 10mg×7片/盒 每日10mg 138 138 博乐欣 盐酸文拉法辛胶囊 25mg/粒×16粒/盒 每日75mg 60 78.8 乐孚亭 盐酸安非他酮 75mg×14片/盒 每日150mg 58.9 58.9 常见问题解答 关于“乐孚亭”AE发生率的担忧 （是否真的AE发生率低） FDA资料表明，安非他酮最常见的副反应为口干、失眠、头痛、恶心、便秘和震颤。在2400名患者和受试者中，因不良反应而停药的比例为10%。其中精神系统紊乱占3.0%，主要为眩晕和精神异常；胃肠道紊乱占2.1%，主要为恶心和呕吐；神经系统紊乱占1.7%，主要为癫痫、头痛和睡眠障碍；皮肤不适占1.4%。 但上述不良反应中很多是由于用药剂量超过了日推荐剂量所引起的[1]。 伴发失眠处理 关于《”乐孚亭”简要说明书》中“注意事项”的第2和第3条，如果服用安非他酮引起的易怒和失眠，可否服用苯二氮卓类镇静药物 经研究表明，在安非他酮引起失眠时合用镇静催眠类药物是安全有效的，失眠的患者可以合用唑吡坦、佐匹克隆和短效苯二氮卓类镇静药物，如：三唑仑，舒乐安定等[6,7]。 精神现象 关于《”乐孚亭”简要说明书》中“注意事项”的第8条所提到的“服用安非他酮的患者据报道引发的精神现象比较普遍……”中的“普遍”怎么理解？ “普遍”是指在安非他酮所引起的不良反应中比较常见的。例如情绪激动、失眠、恐惧和食欲下降或厌食，但是这些反应主要出现在治疗的前8周，随着治疗进行逐渐消失[8] 。 伴发焦虑 基于安非他酮的药理机制，该药是否具有抗焦虑作用？ 安非他酮为去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂，不作用于5-HT。抑郁症、焦虑症多伴有NE功能低下。另外，多巴胺也是影响人们情绪的重要神经递质。临床研究表明：安非他酮对抑郁症及伴随的焦虑症状疗效和氟西汀相当，并且对伴随的焦虑症状起效快，两药间不良反应无明显差异[9]。另外一项研究也表明安非他酮与舍曲林疗效相当，能有效治疗抑郁症及伴随焦虑症状[10]。 五、乐孚亭联合用药 西酞普兰 氟西汀 帕罗西汀 舍曲林 度洛西汀 安非他酮 CYP2C19 CYP 2D6 CYP 2D6 CYP 2D6 CYP 2D6 CYP 2B6 CYP 3A4 CYP 3A4 CYP 1A2 1、常用药物的代谢酶比较 结论：只有安非他酮是CYP 2B6，所以