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药师药事管理与法规练习题 一、单选题 　　1、 国家药物政策的内容包括以下几个方面 　　A.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药 　　B.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、合理用药 　　C.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、科学监管 　　D.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、合理用药 　　E.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、使用方便 　　标准答案： a 　　2、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于 　　A.非处方药、处方药 　　B.甲类非处方药 　　C.乙类非处方药 　　D.预防性疫苗 　　E.非处方药 　　标准答案： e 　　3、 申请行政复议的一般时效为 　　A.10日 　　B.20日 　　C.30日 　　D.60日 　　E.120日 　 标准答案： d 　　4、 野生药材资源保护管理的原则是 　　A.保护、采猎相结合，并创制条件开展人工种养 　　B.国家对重点保护的野生药材物种实行三级管理 　　C.国家对重点保护的野生药材禁止采猎 　　D.国家对重点保护的野生药材按照批准的计划进行采猎 　　E.国家重点保护的野生药材禁止或限量出口 　　标准答案： a 　　5、 国家重点保护野生药材物种一级的药材是 　　A. 豹骨、羚羊角、马鹿茸 　　B. 麝香、穿山甲、熊胆 　　C. 麝香、川贝、刺五加 　　D. 豹骨、羚羊角、梅花鹿茸 　　E. 豹骨、羚羊角、熊胆 　　标准答案： d 　　6、 药品广告内容应以 　　A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 　　B.药品说明书为准 　　C.药品标签为准 　　D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准 　　E.药品包装为准 　　标准答案： a 　　7、 《中华人民共和国药品管理法》适用于中华共和国境内 　　A.所有与药学有关的单位和个人 　　B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 　　C.所有药品生产、经营、使用的单位和个人 　　D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人 　　E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人 　　标准答案： b 　　8、 医疗机构配制的制剂应当是 　　A.市场上没有供应的品种 　　B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 　　C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种 　　D.本单位临床需要而国内市场上没有供应的品种 　　E.本单位临床需要的品种 　　标准答案： b 　　9、 不属于假药的情形是 　　A.变质的或被污染的 　　B.依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的 　　C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 　　D.超过有效期的 　　E.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 　　标准答案： d 　　10、 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，吊销《药品生产许可证》，药品监督管理部门不受理其申请的期限是 　　A.1年内 　　B.3年内 　　C.5年内 　　D.10年内 　　E.15年内 标准答案： c 　11、 生产、销售假药、劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为 　　A.违法生产、销售药品货值金额的1—3倍的罚款 　　B.违法生产、销售药品货值金额的2—5倍的罚款 　　 C.违法生产、销售药品货值金额的1—5倍的罚款 　　D.二万元以上，四万元以下的罚款 　　E.三万元以上，五万元以下的罚款 　　标准答案： b 　　12、 药品零售企业《药品经营许可证》 　　A.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发，并由工商行政管理部门登记注册 　　B.由省、自治区、直辖市卫生行政管理部门核发，并由工商行政管理部门登记注册 　　C.由县级以上药品监督管理机构核发，并由工商行政管理部门登记注册 　　D.由药品监督管理部门核发 　　E.由工商行政管理部门核发 　　标准答案： c 　　13、 药品临床研究的审批机构 　　A.国家食品药品监督管理局 　　B.省级食品药品监督管理局 　　C.国家卫生行政管理部门 　　D.省级卫生行政管理部门 　　E.药品监督管理局审核，卫生行政管理部门批准 　　标准答案： a 　　14、 医疗单位临床急需进口的少量药品需要 　　A.《进口准许证》 B.《进口药品注册证》 　　C.《进口药品通关单》 　　D.取得药品批准文号 　　E.按照国家有关规定办理进口手续 　　标准答案： e 　　15、 药品经营企业，医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当 　　A.按照销售假劣药品的规定给予行政处罚 　　B.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法