培训材料GMP分析.pptVIP

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良好操作规范 良好操作规范(GMP) Good Manufacturing practice Current GMP 现行良好操作规范 HACCP不是一个独立的程序,其是一个大的控制程序体系的一部分。 以GMP基础 包括: SSOP 培训计划 维护保养计划 产品回收计划(Recall) 产品识别代码计划(批次管理食品 GMP概念 是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。 GMP概念 GMP是政府强制性的食品生产、储存卫生法规,一般是指规范食品加工企业环境、硬件设施、加工工艺和卫生操作等要求的法规。 企业可以结合本企业的加工品种和产品特点在不违背GMP的法规性要求的基础上,制定自己的GMP良好加工指导文件 GMP所规定的内容是食品企业必须达到的最基本的卫生要求 食品GMP的应用 早在第一次世界大战期间美国食品工业的不良状况和药品生产的欺骗行径,促使美国? 诞生了食品、药品和化妆品法,开始以法律形式来保证食品、药品的质量,由此还建立了世界上第一个国家级的食品药品管理机构-----美国食品药品管理局(FDA)。 美国是最早将GMP用于食品工业生产的国家,美国在食品GMP的执行和实施方面做? 了大量的工作。 良好生产规范(Good Manufacturing Practice)是美国首创的一种保障产品质量的管理方法。 1963年美国食品药品管理局(FDA)制定了药品GMP,并于1964年开始实施。 1969年世界卫生组织(WHO)要求各会员国家政府制定实施药品GMP制度,以保证药药品质量。 同年,美国公布了《食品制造、加工、包装储存的现行良好操作规范》,简称FGMP(GMP)基本法。FDA于1969年制定的《食品良好生产工艺通则》(CGMP),为所有企业共同遵守的法规,1996年版的美国CGMP(近代食品制造、包装和储存)第110节内容包括:定义、现行良好生产规范、人员、广房及地面、卫生操作、卫生设施和设备维修、生产过程及控制、仓库与运销、食品中天然的或不可避免的危害控制等。 ? ?食品GMP的应用 自美国实施GMP以来,世界上不少国家和地区采用了GMP质量管理体系,如日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚、中国台湾等积极推行食品GMP质量管理体系,并建立了有关法律法规。 ?食品GMP的应用日本受美国药品和食品GMP实施的影响,厚生省、农林水产省、日本食品卫生协会等先后分别制定了种类食品产品的《食品制造流通基准》、《卫生规范》、《卫生管理要领》等。 农林水产省制定了《食品制造流通基准》,其内容包括食用植物油、罐头食品、豆腐、腌制蔬菜、杀菌袋装食品、碳酸饮料、紫菜、番茄加工、汉堡包及牛肉饼、水产制品、味精、生面条、面包、酱油、冷食、饼干、通心粉等20多种。 厚生省制定了《卫生规范》,包括鸡肉加工卫生规范、食饭及即食菜肴卫生规范、酱腌菜卫生规范、生鲜西点卫生规范、中央厨房及零售连锁卫生规范和生面食品类卫生规范等。 食品卫生协会制定了《食品卫生管理要领》,有豆腐、油炸食品、即食面、面包、寿司面、普通餐馆、高级餐厅和民族餐馆等。上述“基准”、“规范”和“要领”均为指导性的,达不到其要求不属违法。 食品GMP的应用 ?? 加拿大实施GMP有三种情况:GMP作为食品企业必须遵守的基本要求被政府机构写进了法律条文,如加拿大农业部制定的《肉类食品监督条例》中的有关厂房建筑的规定属于强制性GMP。政府部门出版发行GMP准则,鼓励食品生产企业自愿遵守。政府部门可以采用一些国际组织制定的GMP准则,食品生产企业也可以独立采用。 食品GMP的应用 其他一些国家采取指导的方式推动GMP在本国的实施。 如英国推广GFMP( Good Food Manufacturing Practice ), 新加坡由民间组织——新加坡标准协会(SISIR)推广GMP制度。 法国、德国、瑞士、澳大利亚、韩国、新西兰、马来西亚等国家和我国台湾,也都积极推行了食品的GMP。 食品GMP在中国的应用 ? 我国食品企业质量管理规范的制定工作起步于20世纪80年代中期,  从1988年起,先后颁布了19个食品企业卫生规范,简称“卫生规范”。卫生规范制定的目的主要是针对当时我国大多数食品企业卫生条件和卫生管理比较落后的现状,重点规定厂房、设备、设施的卫生要求和企业的自身卫生管理等内容,借以促进我国食品企业卫生状况的改善。这些规范制定的指导思想与GMP的原则类似,将保证食品卫生质量的重点放在成品出厂前的整个生产过程的各个环节上,而

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