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- 约 67页
- 2016-12-16 发布于湖北
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GZPS-73高速压片机验证方案
文件编号: AAA
编写日期: 年 月
编写部门: 制剂设备部
保管部门: 质量管理部
XXXX药业有限公司
验证项目立项申请审批表
立项部门 生产部工程处 申请日期 立项名称 要求完成日期 验证原因 新设备验证 验证类别 设备验证 验证要求及目的
验证该设备的设计、安装、运行和性能是否达到生产工艺和GMP要求,并通过设备验证一系列数据,确认该设备生产的产品能否达到公司规定的质量标准。
验证小组成员组成
立项负责人签名: 主管部门初审
初审人签名: 生产部(或者工程部审核)
审核人签名: 验证管理部门审核
验证方案审批表
验证方案
名称
验证方案
编号 验证方式 新设备同步验证 审批
程序 部门 负责人签名 审核意见 起草人
审
核 主管部门
生产技术处
或工程处 质检处
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