TZ-QP-03A0 内审及管理评审控制程序.docVIP

文件编号: TZ-QP-03 版 本 号: A0 页 数: 第1页，共8页 生效日期: 2014-09-01 编 制: 李荣积 日 期: 2014-08-12 审 核: 日 期: 批 准: 日 期: 文件修订记录 版本号 修改内容摘要 生效日期 修订人 A0 初步发行 2014.09.01 李荣积 会签 部门 □业务部 □研发部 □采购部 □品管部 签名 部 □生产部 □人力资源部 □财务部 □仓储部 签名 1.目的 1.1评价质量管理体系符合性和有效性，识别体系的薄弱环节和不合格环节并通过实施纠正和纠正措施进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。就体系是否符合ISO9001的要求为最高管理者和其他利益相关方提供保证。 1.2通过对质量管理体系按策划的时间间隔进行系统的评价，提出并确定各种改进的机会和变更的需要，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2.适用范围 本程序适用于本公司内部质量管理体系的审核活动及效果实施全方位的评审。 3.定义 3.1审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 3.2内审员：经过专业培训，有资格、有能力实施内部审核的人员。 3.3管理评审: 为确定质量方针、目标是否达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 4.职责 4.1总经理：负责对重大问题的决策，审查、批准管理评审报告。 4.2管理者代表：成立内部质量体系审核小组，组织内部质量审核和组织管理评审，并根据审核结果决定质量体系的符合性和有效性向总经理报告。编制评审报告，对评审会议决议报告提出的纠正和预防措施进行跟踪和验证。 4.3内审组长：制订审核计划，对审核工作的开展和审核观察结果作最后决定， 向管理者代表提交审核报告。 4.4内审员：负责审核工作的实施，有效地策划和履行被赋予的职责；报告审核 结果，验证所采取纠正措施的有效性；收存与审核有关的文件和记录，配合并支持审核组长的工作。 4.5各部门：负责配合审核工作及纠正预防措施的执行。负责提供评审所需的资料，并对质量体系运作状况进行汇报和评价，对提出问题制定纠正和预防措施并落实。 5.程序细则 5.1内部审核 5.1.1定期审核 每年定期二次内审，由体系负责人提前通知到各部门。 5.1.2不定期审核 当发生以下情况时，由管理者代表或授权人评估是否需增加审核并提出，经总经理批准后组织进行内部质量审核: 1）产品品质发生严重异常状况； 2）本公司组织结构、质量方针、目标、指标、重要因素、服务项目及现场有较大改变； 3）顾客有严重申诉或相关方对公司有严重抱怨； 4）内部发生了严重的质量问题或严重的问题； 5）法律法规及其它外部要求变更； 6）质量认证证书到期换证之前。 5.1.3审核前的准备 1）由具有内审员资格证的人员组成审核小组，并任命内审组长。内 审员应该由与受审部门无直接关系的人担任。 2）由内审组长策划审核，编制《内部质量审核实施计划》，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制内容主要包括： 审核目的、范围、依据、审核的日程安排、审核组成员、受审部门及审核要点和会议时间等。 3）内审组长应提前一周将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。 4）审核组按《内部质量审核实施计划》上指定的审核事项，依据ISO9001标准要求及相关部门体系文件编制《内部质量审核检查表》，交审核组长确认后，作为实施审核的参考依据。 5.1.4内审的实施 1）首次会议 a)参会人员：公司领导、管理者代表、内审员及各部门负责人； b)会议内容：由内审组长介绍审核目的、范围、依据、方式、组 员和日程安排，提出内审注意事项等。 2)现场审核 审核员依工作分配项目及区域，参考《内部质量审核检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，收集审核的证据，记录于《内部质量审核检查表》中。审核员必须以客观证据对不符合事项加以鉴定及判定，与受审部门确认不符合项。内审组长需每日召开内审小组会议，全面了解当天内审情况，对不合格项进行确认。审核组长就审核情况做最终判定，分析所有不符合状况及违反规定事项，判定不合格程度。 a)严重不符合：体系性、符合性（国家标准）； b)一般不符合：实施性、有效性（执行文件）； c)建议不符合（观察、建议）：适合性、效果性（达成目标）。 3)末次会议 审核结束后，审核组长召集受审核部门负责人及审核组全体成员召开末次会议，报告本次审核情况及相关