QP710300B0潜在失效模式及后果分析资料.doc

潜在失效模式与后果分析管理程序 受控状态：______________ 受控编号：____________ _ 发放部门：_____________ 发放日期：_________ 编制： 审核： 批准： 会 签 　 　 　 　 　 流程 工作说明 责任部门 使用表单 5.1.1 5.1.1建立项目小组： a.在APQP过程中，项目小组负责DFMEA/PFMEA的分析，通常情况下项目小组应该由工艺科、生产科、质量科、设备科等主管人员、工程师组成，项目小组组长一般由工艺科人员担任，小组组长应得到总经理的授权。 V:项目小组 5.1.2 5.1.2展开FMEA分析： FMEA分析小组依据工艺设计/过程流程图、设计矩阵图，特别是确定高风险的过程，然后针对这些过程做DFMEA/PFMEA分析，参考相关资料，展开充分研究与讨论。 确定产品或过程的功能、潜在失效模式、潜在失效后果、潜在失效起因/机理、现行过程控制预防、现行过程控制探测等，评定各种失效模式的严重度（S）、发生频度（O）、探测度（D），计算出各种失效模式的风险序数RPN. 具体分析注意事项参考9.0附加说明 V:项目小组 5.1.3 5.1.3实施改善对策： 按照RPN的先后次序，优先对排列在最前面的和最关键的项目进行分析，讨论对应的改善对策及实施完成日期与责任部门，经项目小组负责人批准后加以实施。 改善对策相关注意事项参考9.0附加说明。 V:项目小组 5.1.4 5.1.4对策验证： 小组依据对策实施完成日，再确认对策有效性，重新评价此过程的严重度（S）、频度（O）和探测度（D），计算出采取措施后的失效模式风险序数RPN。 风险序数RPN评价准则按9.0附加说明执行。 V:项目小组 5.1.5 5.1.5生成文件： a.对DFMEA/PFMEA分析后，作出《设计失效模式及后果分析（DFMEA）》或《过程失效模式及后果大分析（PFMEA）》报告；DFMEA/PFMEA报告格式参考手册最新版标准格式。 V:项目小组 5.1.6 5.1.6跟踪管理： DFMEA/PFMEA分析做好后，工艺科应对其内容和有效性进行检查，作出《DFMEA/PFMEA检查表》,每季度检查一次。工艺科应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。 DFMEA/PFMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，还应体现最新的有关纠正措施，包括产品正式投产后发生的设计更改和措施。 完成的DFMEA/PFMEA文件由工艺科按《文件管理程序》规定进行管理。 V:工艺科 6.过程绩效指标 序号 过程绩效指标 指标 监控频次 责任部门 6.1 FMEA检查及时更新率 工艺科 7.相关文件 序号 文件编号 文件名称 7.1 QP710100 《产品质量先期策划管理程序》 7.2 QP420100 《文件管理程序》 7.3 WI710301 《设计失效模式与后果分析DFMEA》/《过程失效模式与后果分析PFMEA》、 质量记录 序号 记录编号 记录名称 保存期限 保存地点 8.1 FR420101 《FMEA检查表》 3年 工艺科 9.附加说明： 9.1制作DFMEA/PFMEA时注意事项： a.在对失效模式分析时，要先作如下假设： ●假设产品的设计已经满足了设计目标； ●当分析某一特定生产工序时，假设进入该工序的所有半成品或过程产品都是合格品。 b.在进行过程失效模式分析会议之前，必须做好以下准备工作： ●必须明确该产品的设计要求，以及一些特殊的工艺要求； ●产品的工艺流程必须制定完毕，并把它提供给失效模式分析小组（项目小组）的每个成员， 使小组的每一成员都熟知该产品加工制造过程； ●准备一份失效模式分析草稿，以及一些相关的支持性文件，如：产品图纸、设计目标、工序 书、相似产品或相似工艺过程的失效模式分析等； ●如果条件允许，准备一份完成的“失效模式分析”作为参考。 9.2按下列要求填写DFMEA/PFMEA表格： a.DFMEA/PFMEA编号：文件管理编号，按过程（工序）号编号，以便于查询； b.项目：填入所分析的产品/部件的名称及编号； c.过程负责：填入对该过程负有责任的部门/车间； d.编制者：填入负责编制DFMEA/PFMEA的工程师姓名、电话及所在部门/工厂名称； e.车型年/车辆类型