合成试题(一)..docVIP

合成试题题库 一、填空： 1．我公司半合成青霉素类原料产品主要有：口服类（氨苄西林）、（阿莫西林）、（盐酸仑氨苄西林）等，无菌类（氨苄西林钠）、（美洛西林钠），（阿洛西林钠）、（哌拉西林钠）、（替卡西林钠）等。其主要中间体为（6-APA，6-氨基青霉烷酸），是由（β内酰胺）环和（五元氢化噻唑）环构成。 2、我公司可生产的药用中间体有：（7-ACA）、（7-ADCA）、（7-AVC）、（6-APA）。 3、我公司生产的注射用头孢抗菌素类原料药有：（头孢唑林钠）、（头抱曲松钠）、（头孢匹胺钠）、（头孢噻肟钠）。 4、目前世界应用最广的β-内酰胺类抗生素有两大类：（青霉素系列）和（头孢菌素系列）。 5、目前合成7－ACA的主要方法大都采用（酶裂解法）。 6、工艺用水是指（药品生产工艺中使用的水），包括（饮用水）、(纯化水)、(注射用水)。 7、无菌滤芯消毒时的压力范围是（0.10-0.12MPa）,消毒时间是（25-30min），进料前必须进行（完整性测试），合格后才能进行生产。 8、半合成头孢菌素常用的母核中间体有（7ACA）、（7ADCA）、（GCLE）等，半合成青霉素常用的母核中间体有（6APA）。 9、半合成青霉素6位和头孢菌素7位酰胺侧链缩合常用的方法有（酰氯法）、（酸酐法）、（活性酯法）和（固相酶法）等。 10、β-内酰胺酶抑制剂从结构上主要分为两类：（氧青霉素类），如克拉维酸；（青霉烷砜类），如舒巴坦和他唑巴坦。 11、临床常用的β-内酰胺类抗生素药物的基本结构有（青霉素类）、（头孢菌素类）、（头霉素类或称甲氧头孢类）、（碳青霉烯类）、（单环β-内酰胺类）等。 12、制药用水应当适合其用途，并符合（《中华人民共和国药典》）的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用（饮用水）。 13、冷冻干燥是半合成产品生产的重要工艺，冻干生产过程一般由（预冻 、冻结）、（一次干燥---升华干燥）、（二次干燥-----解吸干燥）等几部分组成。 14、 半合成抗生素产品热稳定性差，干燥时一般先（冷吹或冷抽）一定时间，然后（加热干燥），一般物料温度控制较低。 15.阿莫西林结晶属于（等电点）结晶，通过加碱调节水解液pH而结晶出产品。 16. 半合成药物的合成方法是（母核）加（侧链），合成阿莫西林的母核是（6-APA）,侧链是（羟基邓盐）。 17.有机溶媒的输送一般有两种方法：用（铜质叶轮泵输送）和（惰性气体压送）。 18、天然的青霉素有（7）种，其中（青霉素G）产量高，性质稳定。 19、国内常用的固定化酶有（大肠杆菌固定酰化酶）和（巨大芽胞固定酰化酶）等。 20、β内酰胺抗生素的稳定性主要受（温度）、（pH）、（溶液浓度）、（糖类）(多元醇)及（高聚物）等因素影响。 21、β内酰胺抗生素聚合速度主要受（β内酰胺环稳定性）、（游离氨基的碱性）和（空间位阻）的影响。 22、吡啶类催化剂的催化强弱主要是由（吡啶环上联接侧链的空间位阻决定的）。 23.结晶是从均一的溶液中析出固相晶体的过程，包含三个步骤：（过饱和溶液的形成），（晶核的生成），（晶体的生长）。 24、制备过饱和溶液的方法一般有（冷却）、（蒸发）、（盐析）、（化学反应）等。 25、等电点结晶时结晶工艺√产品的收率、质量影响较大，主要影响因素有（搅拌速度）、（加入酸或碱的浓度）、（酸或碱的流加方式）、（温度）、（冷却速度）等。 26、生产中管路经常使用的有铸铁管、钢管、塑料管、玻璃管、陶瓷管、有色金属管等。 27、精馏设备主要包括（精馏塔）、（再沸器）、（塔顶冷凝器）。 28、冷冻干燥可分为（升华干燥）和（解吸干燥）两个干燥阶段。 29、比重大于水的溶媒有（二氯甲烷）、（N,N-二甲基乙酰胺）、（氯仿）等；比重小于水的溶媒有(丙酮)、(乙醇)、(醋酸乙酯)、(甲苯)等。 30、物料盘存的原则是：(帐)、(卡) 、(物)相符。 31、设备事故分为：(一般事故)、(重大事故) 、(特大事故) 三类。 32、上岗人员应严格执行(岗位操作法)，按规定穿戴(劳保用品)。 33、污水排放分为(清污)和(浓污)。 34、装卸、搬运危险物品，应(轻拿轻放) ，严禁(震动)、(撞击)、(重压)、(摩擦)。 35、“8.25”发生在(201)车间(离心)岗位，“12 .10” 发生在(203)车间(溶媒回收)岗位。 36、产品稳定性试验包括(影响因素试验)、(加速试验)、(长期试验)。影响因素试验用一批原料进行。加速试验与长期试验一般情况下用(三)批供试品进行。 37、药品不良反应报告和监测指药品不良反应的(发现)、(报告)、(评价)、和(控制)的过程。 38、清洁生产审核是（指按照一定程序,对生产和服务过程进行调查和诊断），找出（能耗）高、 物耗高、污染重的原因，提出减少有毒有害物料的使用、产生，降