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产品认证培训教材 By Adams Cai Federal Communications Commission 美国联邦通信委员会FCC 3.认证流程: a.符合性声明 b.申请 ID Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. U.S. Food and Drug Administration 美国食品药品管理局FDA 美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. CE 强制性认证 1.关于CE(CONFORMITE EUROPEENNE)标志 “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 在欧盟市场,“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》(以下简称《新方法》)指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. CE 强制性认证 2. CE基本要求及标准协调 1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出,在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求,另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定,凡是符合这些标准的产品,可被视为符合欧盟指令的基本要求。 依据欧洲标准化组织的规定,各成员国必须将协调标准转换成国家标准,并撤销有悖于协调标准的国家标准,这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类,其标题、代号等应发布在欧盟官方公报(Official Journal)上,并指明与其相对应的新方法指令。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. CE 强制性认证 3.是否所有的产品都要CE 欧共体实施CE标示工业产品相关指令施行情况表 名 称 简单压力容器 玩具安全 营建制品 电磁兼容性产品 机械 个人保护装备 非自动衡器 主动式植入医疗器具 燃烧气体燃料设备 电信终端设备 热水锅炉器具 欧体指令编号(带有#的是修正指令) 87/404/EEC,#90/488/EEC,#93/68/EEC 88/378/EEC,#93/68/EEC 89/106/EEC ,#93/68/EEC 89/336/EEC,#92/31/EEC,93/68/EEC 89/332/EEC,#91/368/EEC 93/44/EEC,#93/68/EEC指令新号码 98/37/EC 89/686/EEC,#93/68/EEC,93/95/EEC 90/384/EEC,#93/68/EEC 90/385/EEC,#93/68/EEC 90/396/EEC,#93/68/EEC 91/263/EEC,#93/68/EEC 92/42/EEC,#93/68/EEC 名 称 民用爆炸物 医疗装置 低压电气产品 使用于易爆炸环境下之设备及保护系统 电讯用卫星地面站 乘人用升降梯 游乐场设备 压力装置 危险物品在道路上运送 检验用医疗装置 ? 欧体指令
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