部读门检查表.doc

GRN/QR822-02 内 审 检 查 表 受审核部门：部 №： 序号 涉及 条款 审核内容 审核的方式 审核结果记录 4.2.3文件控制 1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件（包括内、外部文件；各种类型文件；各种媒体形式的文件）？ 概况切入审核/调查核实 2、文件发布前是否组织相并部门评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性？ 重点发散审核/提问、验证 3、组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性？ 概况切入审核/查看、确认 4、文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？ 选择过程审核/面谈、确认 5、文件是否行到及时更改？文件更改前是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位（即：所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？ 重点发散审核/查验 6、不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识，保持清晰，易于识别和检查？ 概况切入审核/查验 7、组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受控？ 概况切入审核 8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控？ 重点发散审核 9、作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止非预期使用？ 重点发散审核 10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员，能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？ 选折部门过程审核/抽验 11、组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控？ 选择部门审核/抽验 4.2.4质量记录的控制 1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”，该程序适用范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产生的所有记录（包括原始记录、统计报表、分析报告，相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录）？ 概况切入审核/调查核实 2、组织是否按照标准要求设置了质量记录？记录项目是否满足标准要求？ 概况切入审核/查验 3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录？ 选择过程审核/查验 4、质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？文件规定外质量记录如何标识？ 概况切入审核/查验 5、质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？ 重点发散审核/抽验 6、质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？ 重点发放散审核、抽验 7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便？ 重点发散审核/抽验 8、保存的质量记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？ 重点发散审核/抽验 9、质量记录是否进行整理分析，并为改进和管理提供信息？ 6.2人力资源6.2.1总则 1、组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？ 重点发散审核/抽查、确认 2、组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？ 概况切入审核/面谈、验证 6.2.2能力、意识和培训 1、组织对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？主关键岗位上员工是否达到了岗位应知应会要求？ 选择过程审核/面谈、验证 2、组织是否为满足组织发展、个人成长，必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求？ 总是溯源审核/提问、验证 3、组织培训资源（包括师资、教材、场所、设备、经费、工具等）是否充足适宜？ 概况切入审核/抽验 4、根据组织确定的培训需求是否安排计划、组织分层分类培训，确保按需培训、学以致用？ 重点发散审核/抽验 5、组织是否注重难力（如技术能力、管理、交往等能力）培训？是否注重意识（参与意识质量意识）培训？在实际工作中，员工是否具备要求的知识、意识和能力？ 选择过程审核/抽问、验证 6、组织对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？ 选择过程审核/抽验 7、组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？ 选择部门审核/抽查确认 6.3基础设施 1、组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础实施？这些设施是否得到