08标准转版培训[课件].ppt

ISO9001：2008标准转版培训 主讲人：刘心浩 四川华维管理咨询有限责任公司 什么是质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 组织总的管理体系的一个部分，便于组织对与其业务相关活动的管理。它包括为制定、实施、实现、评审和保持质量管理方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源等的组合。 质量管理体系的内涵 质量管理体系应具有符合性 ； 质量管理体系应具有惟一性 ； 质量管理体系应具有系统性 ； 质量管理体系应具有全面有效性 ； 质量管理体系应具有预防性 ； 质量管理体系应具有动态性 ； 质量管理体系应持续受控。 为什么要实施质量管理体系 使企业从单一的注重市场、业务和技术，转移到注重企业战略、企业文化方面。 使质量问题的解决，从技术层面走向管理层面，从手段的完善，上升到意识观念的提升和转变。 是一种标准化的现代企业管理模式的体现；集合了管理学、人文学、系统工程学等学科的理论和元素； 将个人（包括领导者）或部门的利益与企业的利益有机结合，使其在实现企业目标的行动中实现自身的利益。 有利于企业树立良好的品质和形象，使其具有强烈的社会关注力和责任感。是否有良好管理证明，这是一个现代化企业与普通企业的区别。 质量管理体系运行模式 “P－D－C－A”循环的闭环模式 P——策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D——实施：实施过程； C——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A——处置：采取措施，以持续改进过程业绩。 ISO9001：2008标准转版事宜 2008版ISO 9001《质量管理体系 要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布 ； 中国国家标准GB/T 19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施； 认证机构自2009年11月15日起，不得再颁发2000版标准认证证书； 2010年11月15日起，任何2000版标准认证证书均属无效 。 ISO9000族核心标准 ISO9000质量管理体系——基础和术语 ISO9001质量管理体系——要求 ISO19011质量及/或环境管理体系审核指南 ISO9004质量管理体系——业绩改进指南 ISO9000:2005基础和术语 术语的分类(共80条)(ISO9000:2000)-2005版84条 ??有关质量的术语（5条）-6条（增加了“能力”） ??有关管理的术语（15条） ??有关组织的术语（7条）-8条（增加了“合同”） ??有关过程和产品的术语（5条） ??有关特性的术语（4条） ??有关合格（符合）的术语（13条） ??有关文件的术语（6条） ??有关检查的术语（7条） ??有关审核的术语（12条）-14条（2005版）“审核计划”，“审核范围” ??有关测量过程质量保证的术语（6条） ISO9001：2008标准修订的指导原则 ISO9001：2008标准的结构模式和过程方法维持与ISO9001：2000的规定相同。 修订后的标准必须保持通用性，并适宜于所有行业的不同规模、不同类型的组织。 如可能，ISO9001：2008与ISO14001：2004等标准的兼容性必须得到强化。 ISO9001：2008必须保持ISO9001和ISO9004标准之间的协调一致性。 标准的修订仅限于使用户的质量管理体系受到有限的影响，并且所有的修订应该对用户有显著的好处。 ISO9001：2008起草者应使用ISO9001：2000的支持工具包以助于识别需要澄清的问题。 ISO9001：2008修订后的标准草案应按照修订规范进行验证，并得到用户的确认。 GB/T 19001-2008标准与GB/T 19001-2000标准 之间的主要变化 1.1 总则 4.1 总要求 案例： 审核组在销售科了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供应科对其的评价是列入合格供方。 审核员问：“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?”车间主任说：“这个厂离我们较远，因此我们没有派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。” 思考题： 试举两例，说明对不同外包过程所采取的控制类型和控制程度的区别。 4.2.1文件要求——总则 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 5.5.2管理者代表 6.2人力资源6.2.1总则 6.2.2 能力、意训和培训 6.3基础设施 6.4 工作环境 7.2.1与产品有关的要求的确认 7.3.1设计和开发策划 7.3.3设计和开发输出 7.5.2生产和服务