08版ISO9001转换培训教学课件.ppt

课程内容 第一部分 ISO9000-2008版变化及研讨 第二部分 ISO9001-2008版修订情况简介 第三部分 ISO9001-2008版修订内容、理解重点/难点讲解 定义： （1）国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。总部位于瑞士日内瓦。 （2） ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。 1987——1994——2000 ——2008(2008年11月15日 ) 新增3个术语： 合同、审核计划、审核范围 其他文字修改内容 3.9.12 审核计划： ——对审核活动和安排的描述。 3.9.13 审核范围： ——审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期的描述。 （1）质量管理体系的理论说明 质量管理体系产生的背景和环境； 质量管理体系的作用 1）提供能接受的产品 2）持续改进，增强顾客满意 3）为组织和顾客提供信任。 （2）质量管理体系要求与产品要求： 说明两类要求的差别； 两类要求相辅相成 （3）质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的步骤； 与ISO9001中的4.1类似 （4）过程方法 ——什么是过程方法； ——如何应用过程方法 什么是过程方法 过程——使用资源将输入转换为输出的任何一项或多项活动。 系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称之为过程方法。 通俗说法：按过程策划、按过程实施、按过程评价、按过程改进。 活动：（名词）为实现某个目标而做的事情。 如何应用过程方法 过程的确定：确定组织的宗旨——确定方针目标——确定过程——确定过程顺序——确定过程的所有者——确定过程文件 过程的策划：确定过程内的活动——确定监视和测量要求——确定所需要的资源——确认过程能实现目标 过程的实施： 过程的改进： 过程管理；遵循PDCA （5）质量方针和质量目标 ★质量方针：由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。 质量目标：在质量方面所追求的目的。 二者关系；方针应：包含两个承诺和一个改进；应与组织的经营宗旨保持一致、应为目标的制定和评审提供框架。目标应可测量、应与方针保持一致。 质量方针和质量目标有何作用 为组织提供了关注的焦点。 帮助组织利用资源实现期望的结果。 质量目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩有积极的影响。 对相关方的满意和信任有积极的影响。 方针、目标实例 方针 目标 服务及时 一般故障30分钟内解决 电话铃声不超过三声必须听 设备管理过程—故障停机时间、可利用率、设备故障停机率等可制定目标。 产品检验过程—漏检率、错检率等。  （7）文件 文件：信息及其承载媒体。 文件的价值、作用：沟通意图统一行动。 1）有助于满足顾客要求和质量改进。 2）有助于提供适宜的培训 3）有助于实现重复性和可追溯性 4）评价QMS的有效性和适宜性。 应注重文件的应用，切忌走形式 文件的类型 质量手册:向组织内外部提供关于QMS符合性信息的文件。 质量计划：表述QMS如何应用于某种特定的产品、项目或合同的文件。 规范:阐明要求的文件。 指南：阐明推荐的方法或建议的文件。 使过程稳定完成的文件，如程序、作业文件。 记录：为完成的活动或取得的结果提供证据的文件。 （8）质量管理体系评价 质量管理体系过程的评价； 质量管理体系审核： 质量管理体系评审：定性的评价，判断作用 自我评定:定量的评价，有比较作用 （9）持续改进 改进的步骤：分析和评价现状，识别改进区域 确定改进目标 寻找解决办法以实现目标 评价解决办法，以作出选择 实施所选择的措施 跟踪措施的实施情况和结果 正式纳入体系，规范运作。 （10）统计技术的应用 统计技术的作用：有助于了解变异、有助于进行决策。 统计技术不应该局限于数理统计范围内，将过程中获取的数据进行处理，其方法都可称为统计技术 （11）质量管理体系与其他管理体系的关注点 不同管理体系之间的异同点；不同管理体系整合在一起的原理 （12