作者简介毕丹，博士后研究人员；研究方向天然药物活性成分与新药研究.docVIP

改进《中国药典》2010年版米非司酮片有关物质的检查方法 彭贵子1,3，林生文2，陶艳1，许铄1，黄和意1，张瑾4，左联1*（1. 广州朗圣药业有限公司研发中心，广州510670；2.广东省食品药品检验所，广州 510180; 3. 中山大学药学院，广州510006 ；4. 广州市玉岩中学，广州 510530 ） 摘要 目的：改进《中国药典》2010年版米非司酮片有关物质检查方法。方法：改变液相色谱分离条件，增加光照主要降解产物N-去甲基米非司酮的限度，并对不同厂家的米非司酮片进行有关物质测定。 结果：改进方法耐用性更好，可以更好分离光照条件下的降解产物。 结论：改进方法能更好地控制米非司酮片总杂和N-去甲基米非司酮，建议采用改进后的方法对米非司酮片有关物质进行检查。 关键词：米非司酮片；N-去甲基米非司酮；有关物质；降解杂质 中图分类号：R921.2 文献标识码：A 文章编号： Improvment of test method for related substances of Mifepristone Tablets in Chinese Pharmacopoeia 2010 Edition Peng Guizi1,3， Lin Shengwen2，Tao Yan1，Xu Shuo1，Huang Heyi1 ，Zuo Lian1*(1. RD Cent