微生物实验室的质量保证分析.ppt

培养基的质量控制 -液体培养基应观察培养基的颜色，是否有沉淀，微生物污染，氧化还原指示剂的状况，批数量和有效期的检查和记录等。培养基的质量控制培养基的促生长和抑制性能试验无菌检查用培养基 使用前应进行适用性试验适用性试验无菌性试验灵敏度检查培养基的质量控制培养基的灵敏度检查菌种金黄色葡萄球菌 [CMCC(B)26 003 ]铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104 ]枯草芽胞杆菌[CMCC(B)63 501 ]生孢梭菌[CMCC(B)64 941 ]白色念珠菌[CMCC(F)98 001 ]黑曲霉[CMCC(F)98 003 ]灵敏度检查培养基接种量 试验菌培养温度培养基培养时间接种管数装 量(℃)(天)（ 支） （ 支）金黄色葡萄球菌30～35硫乙醇酸盐流体3212 铜绿假单胞菌3212生孢梭菌3212 白色念珠菌23～28 改良马丁529 黑曲霉39①每种菌液接种量含菌小于100cfu ②同时做1支空白对照培养基的质量控制培养基的质量控制结果判定空白对照管应无菌生长。 　　- 若加菌的培养基管均生长良好，判该培养基的灵敏度检查符合规定。 　　- 若加菌的培养基管不生长或生长不好，判培养基的灵敏度检查不符合规定，不能用于无菌试验，并寻找造成不合格的原因。培养基的适用性检查可在供试品的无菌检查前或与供试品的无菌检查同时进行。微生物限度检查(计数培养基)培养基的适用性检查微生物限度检查(计数培养基) 使用前应进行适用性试验，适用性试验包括促生长、抑制及指示能力检查。 培养基的适用性检查 菌种 大肠埃希菌[CMCC（B）26003] 金黄色葡萄球菌 [CMCC（B）26003] 枯草芽孢杆菌 [CMCC(B)63501 ] 白色念珠球菌[CMCC（B）98001] 黑曲霉[CMCC（F）98003]培养基的适用性检查检查方法菌种培养基加入菌数 培养温度培养时间（cfu）（℃）（h） 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 营养琼脂50~10030~3548枯草芽孢杆菌 黑曲霉玫瑰红钠琼脂50~10023~2872 白色念珠球菌 白色念珠球菌酵母浸出粉胨50~10023~2872葡萄糖琼脂培养基的适用性检查-菌悬液制备后在室温下放置应在2小时内使用。-保存在2～8℃可以在24小时内使用。-黑曲霉孢子悬液可保存在 2～8℃，在验证过的贮存期内使用。结果判定被检培养基上的菌落平均数不得小于对照培养基菌落平均数的70%，且菌落形态、大小应与对照培养基上的菌落一致。判该培养基的适用性检查符合规定。⑶控制菌检查用培养基的适用性检查 控制菌检查用培养基的促生长、抑制及指示能力检查 控制菌检查 培养基特性试验菌株 大肠埃希菌 胆盐乳糖促生长能力大肠埃希菌抑制能力金黄色葡萄球菌MUG促生长能力+指示能力 大肠埃希菌曙红亚甲蓝或麦康凯促生长能力+指示能力 大肠埃希菌 大肠菌群乳糖胆盐促生长能力大肠埃希菌抑制能力金黄色葡萄球菌乳糖发酵促生长能力+指示能力 大肠埃希菌曙红亚甲蓝或麦康凯促生长能力+指示能力 大肠埃希菌培养基的适用性检查 沙门菌营养肉汤促生长能力乙型付伤寒沙门菌四硫磺酸钠亮绿促生长能力乙型付伤寒沙门菌抑制能力金黄色葡萄球菌胆盐硫乳琼脂或沙门、 志贺氏属琼脂培养基促生长能力+指示能力 乙型付伤寒沙门菌曙红亚甲蓝琼脂 或麦康凯琼脂 培养基促生长能力+指示能力 乙型付伤寒沙门菌三糖铁琼脂 培养基 指示能力乙型付伤寒沙门菌 铜绿假单 胆盐乳糖促生长能力铜绿假单胞菌 胞菌抑制能力金黄色葡萄球菌溴化十六烷基三促生长能力铜绿假单胞菌甲铵琼脂抑制能力大肠埃希菌绿脓菌素测定用培养基促生长能力+指示能力 铜绿假单胞菌培养基的适用性检查 金黄色葡 亚碲酸盐肉汤 促生长能力金黄色葡萄球菌 萄球菌抑制能力大肠埃希菌卵黄氯化钠琼脂促生长能力+指示能力金黄色葡萄球菌或甘露醇盐琼脂 抑制能力大肠埃希菌 梭菌梭菌增菌培养基促生长能力生孢梭菌哥伦比亚琼脂促生长能力生孢梭菌 白色念沙氏葡萄糖肉汤 促生长能力白色念珠菌 珠菌沙氏葡萄糖琼脂 促生长能力+指示能力 白色念珠菌念珠菌显色培养基 促生长能力+指示能力 白色念珠菌吐温80玉米琼脂 促生长能力+指示能力 白色念珠菌培养基的适用性检查检查方法1、液体培养基促生长能力检查2、固体培养基促生长能力检查3、培养基抑制能力检查4、固体培养基指示能力检查结果判定被检培养基的菌落数不得小于对照培养基菌落数的70%，且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致。判该培养基的适用性检查符合规定。谢 谢微生物实验室的质量控制微生物实验室的质量控制实验室的规范化管理制定严格的管理度制定规范化操作程序影响微生物试验结果的