门店gsp提s问应答.doc

GSP检查提问 GSP认证：岗位职责工作内容等提问；电脑系统操作（验收、养护、补货、退货、拆零、含麻复方制剂销售、处方药销售等）；按GSP要求陈列；人员及门店介绍；电脑操作。 一：现场提问：工作岗位及岗位职责有哪些？质量管理制度是怎么规定的？操作流程是如何进行的等。 回答：1、按照质量工作手册回答各个岗位职责。 2、制定《质量管理制度》的依据是《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条件》《GSP》。 3、按照质量工作手册回答各个操作流程。 二：现场提问不合格药品管理制度和规程。 回答：1、不合格药品不得入库、销售。《药品管理法》第四十八条，第四十九条规定的假劣药品及非法生产、非法进口、无法确定质量标准、包装和标识不符合国家药品监督管理部门有关规定的药品均属不合格药品。 2、不合格药品的确认：①经各级药品监督管理部门监督检查、抽验发现不合格品，门店应立即停止销售。同时，将不合格品下架放置不合格品药品区，挂红色标识，做好记录，等待处理。②各级药品监督管理部门公告、发文通知的不合格药品，质量部应立刻通知各连锁门店停止销售，召回后将不合格药品退回公司进行处理。③ 门店在入库验收、日常检查养护、销售中发现质量不合格的药品和过期失效药品要及时上报公司质量部，经确认为不合格药品应存放于不合格品区，挂红色标识。 三：询问:门店情况介绍。 回答：1、按照公司任命的岗位自我介绍和介绍门店员工基本情况（包括姓名、岗位等）。2、门店设施设备介绍：空调、阴凉柜、冰箱、灭鼠贴、灭蚊灯、保温箱等。3、门店位置及周边马路名称情况（第三点问了就回答，不问可以不主动介绍） 四：询问有关人员：销售特殊药品有什么管理规定？询问有关人员：国家有专门管理要求的药品有哪些管理规定？ 回答：1、特殊药品：毒麻精放，我司没有经营 。2、含复方制剂：凭身份证购买并需要登记在电脑系统中，含麻黄碱类复方制剂（不超过）、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片质量管理基础数据的录入、锁定斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定，未经炮制或炮制不合格的不能装斗。十八反歌诀本草明言十八反,半萎贝蔹芨攻乌。藻戟遂芫俱战草,诸参辛芍叛藜芦。十九畏药歌诀硫黄原是火中精，朴硝一见便相争。水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧。 巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情，丁香莫与郁金见，牙硝难合京三棱。 川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂。官桂善能调冷气，若逢石脂便相欺。不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。新的和严重的不良反应是主要上报，尤其是上市5年内的药物品种。用药与不良反应的出现有无合理的时间关系。反应是否符合该药已知的不良反应类型。停药或减量后，反应是否消失或减轻。再次使用可疑药品是否再次出现同样反应。　如发生药品不良反应的情况，顾客首先要停止服用发生药品不良反应的可疑药品，并向医生咨询。可疑症状如确属药品不良反应，今后应慎重服用该种药品。如果不良反应十分严重应避免再服用同样的药物。如果不良反应已发生且非常严重，应该去医院就诊治疗，及时使用有助于药物从体内排出，保护有关脏器功能的其他药品 　　小故事3、老人与黑人小孩子 　　一天，几个白人小孩在公园里玩。这时，一位卖氢气球的老人推着货车进了公园。白人小孩一窝蜂地跑了上去，每人买了一个气球，兴高采烈地追逐着放飞的气球跑开了。白人小孩的身影消失后，一个黑人小孩怯生生地走到老人的货车旁，用略带恳求的语气问道：“您能卖给我一个气球吗?” 　　“当然可以，”老人慈祥地打量了他一下，温和地说，“你想要什么颜色的?” 　　他鼓起勇气说：“我要一个黑色的。” 　　脸上写满沧桑的老人惊诧地看了看这个黑人小孩，随即递给他一个黑色的气球。 　　他开心地接过气球，小手一松，气球在微风中冉冉升起。 　　老人一边看着上升的气球，一边用手轻轻地拍了拍他的后脑勺，说：“记住，气球能不能升起，不是因为它的颜色，而是因为气球内充满了氢气。” 　　大道理：成就与出身无关，与信心有关。这个世界是用自信心创造出来的。有自信，积极的面对自己所拥有的一切，这种积极和自信会帮助人登上成功的山顶。 　　小故事4、囚禁的章鱼 　　一只章鱼的体重可以达70磅。但是，如此庞大的家伙，身体却非常柔软，柔软到几乎可以将自己塞进任何想去的地方。 　　章鱼没有脊椎，这使它可以穿过一个银币大小的洞。它们最喜欢做的事情，就是将自己的身体塞进海螺壳里躲起来，等到鱼虾走近，就咬断它们的头部，注入毒液，使其麻痹而死，然后美餐一顿。对于海洋中的其他生物来说，它可以被称得上是最可怕的动物之一。 　　但是，人类却有办法制服它。渔民掌握了章鱼的天性，他们将小瓶子用绳子串在一起沉入海底。章鱼一看见小瓶子，都争先恐后地往里钻，不