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医学论文中存在的问题及论文评阅 流行病与卫生统计学系 王虹 论文为什么被拒绝发表 。研究没有阐述重要的科学课题。 研究不是原始性的(其他人已经作了同样或类似 的研究)。 研究并没有真正检验作者所提出的假设。 应该进行另一种类型的研究。 执行困难(例如，筛选研究对象)，使得作者改 变原先的研究方案。 样本量太少。 研究没有设对照组或对照不充分。 统计学分析方法错误或不恰当。 作者从研究资料中得出的结论不正确。 论文写作水平太差，不能被理解 一、科研设计方面的问题 1.科研设计的论证强度不高2.缺少对照组或对照组选择不恰当3.未采用随机化方法或随机化方法不正确4.样本缺乏代表性5.样本量不足 1.科研设计的论证强度不高 各种病因学研究设计的科学论证度 设计类型 性 质 可行性 病因论证度 随机对照试验 前瞻性 差 ＋＋＋＋ 定群研究 前瞻性 好 +++ 病例- 对照研究 回顾性 好 ++ 断面研究 现况性 好 + 叙述性研究 前瞻／回顾 好　　 ± 2、缺少对照组或对照组不恰当 （1）缺少对照组 中药止血粉治疗溃疡病出血 用中药止血粉结合其他治疗措施，治疗36例溃疡病出血，结果35例恢复，大便潜血试验平均6.1天转阴。作者认为以中药止血粉为主，治疗溃疡病出血36例，获得满意效果。 用大量碳酸钙片加次碳酸铋加维生素B6 治疗溃疡病。 （2）对照组不恰当 主要有以下几种情况：-使用非同期对照或历史对照；-组间基础状况缺乏可比性；-对照组例数太少；-对照不全或多余对照；-配对设计，但两组例数不一致。 用盐酸可乐定注射液治疗Ⅲ期高血压病，甲组103例，用药剂量为0.15mg，有效率87.4％；乙组15例，用药剂量为0.3mg，有效率100%, P0.05。 结论:乙组优于甲组，建议推广使用0.3mg。 观察感染期患儿血浆皮质醇水平，设置全身感染组、局部感染组，以同期非感染组为对照 下列特殊情况下，不可能或不必设置对照组： -罕见病，不易获得足够的病例数； -严重疾病，不允许病人不接受治疗； -特效药物，不给病人服用违反道德。 3、随机化方面的问题 随机化是科研设计的重要原则之一，是避免偏倚和混杂因素的最有效的方法。 随机化方面常见的问题有：-对照研究中未采用随机化分组方法。-随机化方法错误，如奇偶数、单双日、入院顺序等-论文中没有描述分组方法或随机化方法描述不充分（单纯、分层、系统及整群随机抽样法；随机数目表、计算机生成随机数字） 4、样本缺乏代表性 论文中必须详细说明研究对象的来源、纳入和排除标准，讨论中也应说明研究本身的局限性，以便于读者判断该研究结果是否适合于自己的情况，避免误导。 5、样本量不足 样本量的大小与下列因素有关： -试验设计方法-组间临床上有意义的最少差值-I类和II类误差的大小-资料类型和分析方法-估计的应答率  样本量方面的问题o 论文中对如何确定样本量没有进行说明，即没有对上述与样本量大小有关的信息进行描述。o 对从小样本研究中得出的阴性结果（无统计学意义的结果）过于自信，没有进行客观的分析。 二、统计学分析方面的问题 1、缺少统计学分析 2、未说明应用的统计学方法论文中只有P值，无法判断检验方法和统计量的大小。读者无法对文中应用的统计学方法的正确性进行评价。 3、使用标准误代替标准差 标准差反映一组变量值的变异程度 标准误反映抽样误差的大小 4、检验的前提不具备每一种统计学方法都要求满足一定的前提条件，如t检验要求资料呈正态分布，组间方差齐。 5、t检验代替方差分析t检验仅用于单因素两水平设计 ，方差分析用于单因素k水平设计（k3)和多因素设计的定量资料的均值检验。 医学论文中普遍存在的一种错误倾向是，多次用t检验进行均数之间的两两比较，取代方差分析，增加了得出错误结论的风险。 6、忽视配对资料特性o 用成组t检验代替配对t检验o 用一般卡方检验代替配对卡方检验 配对设计： 1）两个同质受试对象分别接受两种不同的 处理 2）同一受试对象分别接受两种不同