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過程失效模式及後果分析(PFMEA):制定項目風險管理計畫的有效工具
2003年2月1日,美國東部時間上午9時(北京時間1日22時),即將返航的哥倫比亞號太空梭在大約63 km高空處與地面控制中心失去聯繫,在德克薩斯州中部地區上空爆炸解體,機上7名太空人全部遇難。專案的失敗,使人類付出了生命的代價!那麼,怎樣去減少項目失敗的風險呢?項 目風險是一種不確定的事件或條件,這種事件或條件一旦發生,就會對專案目標產生某種程度的影響,或者導致專案進度拖期、成本超支,或者引起品質事故、客戶 投訴,甚至引發專案執行不下去、系統癱瘓、機毀人亡的災難。項目的風險事件或條件往往具有不確定性,但它發生後對項目的範圍、成本、進度、品質性能等方面 的影響卻是肯定的。因此,專案管理人員必須具備“生於憂患,死於安樂”的意識,在執行專案之前就盡可能識別出項目的各種風險,並由此制定出周密的風險管理 計畫,以便能夠在項目執行期間有效地監控和回應,從而消除風險事件對項目的影響或者將其影響降至最小,做到化險為夷。過 程失效模式及後果分析(Process Failure Modes and Effects Analysis,簡稱PFMEA)是一種綜合分析技術,主要用來分析和識別工藝生產或產品製造過程可能出現的失效模式,以及這些失效模式發生後對產品質 量的影響,從而有針對性地制定出控制措施以有效地減少工藝生產和產品製造過程中的風險。這項綜合分析技術出現於上世紀60年代中期,最早應用在美國航空航 天領域,如阿波羅登月計畫,1974年被美國海軍採用,再後來被通用汽車、福特和克萊斯諾三大汽車公司用來減少產品製造及工藝生產過程中出現的失效方式, 從而達到控制和提升產品品質的目的。PFMEA 以其最嚴密的形式總結了人們在進行工藝生產和產品製造過程中防範于未然、追求卓越的思想,它通過對工藝生產和產品製造過程要求和功能的系統分析,憑藉已往 的經驗和過去發生的問題,在最大範圍內充分考慮到那些潛在的失效模式及其相關的起因與後果,從而解決在產品生產過程中的一個關鍵問題:產品生產和工藝過程 可能會出現什麼差錯,導致產品無法發揮原先設計的功能?
1.PFMEA的原理PFMEA的分析原理如表1-1所示,它包括以下幾個關鍵步驟: §?確定與工藝生產或產品製造過程相關的潛在失效模式與起因;§?評價失效對產品品質和顧客的潛在影響; §?找出減少失效發生或失效條件的程序控制變數,並制定糾正和預防措施;
§?編制潛在失效模式分級表,確保嚴重的失效模式得到優先控制;§?跟蹤控制措施的實施情況,更新失效模式分級表;
表1-1 過程失效模式及後果分析
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過程失效模式及後果分析(PFMEA) ?過程功能/要求 ?潛在失效模式 ?失效後果 嚴重性 失效的原因/機理 可能性 現行控制方法 不易探測性 風險級 ?建議採取的措施 ?措施結果 嚴重性 可能性 不易探測性 風險級 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 這裡,專案管理培訓(1)?“ 過程功能/要求”:是指被分析的過程或工藝。該過程或工藝可以是技術過程,如焊接、產品設計、軟體代碼編寫等,也可以是管理過程,如計畫編制、設計評審 等。盡可能簡單地說明該工藝過程或工序的目的,如果工藝過程包括許多具有不同失效模式的工序,那麼可以把這些工序或要求作為獨立過程列出;(2)?“潛在的失效模式”:是指過程可能發生的不滿足過程要求或設計意圖的形式或問題點,是對某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式,也可能是上一道工序失效模式的後果。典型的失效模式包括斷裂、變形、安裝調試不當等;(3)?“失效後果”:是指失效模式對產品品質和顧客可能引發的不良影響,根據顧客可能注意到或經歷的情況來描述失效後果,對最終使用者來說,失效的後果應一律用產品或系統的性能來闡述,如雜訊、異味、不起作用等;
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