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质量文件控制管理程序
[定义]1?DCC:Document?Control?Center?文控中心的英文缩写。2?质量体系文件:指实施质量管理所制定的一整套文件(如质量手册、程序文件、、作业指导书等)。3?技术技术资料:指与产品质量有关的技术文件(如,标准/规范等)。4?外来文件:指客户提供的质量标准、图纸、样品以及供应商承认书等。1.0 [目的]通过对与质量有关文件的控制管理,确保文件的使用者能及时得到和使用最新文件的版本。2.0 [适用范围]适用于所有与质量管理体系运行有关的文件。3.0 [定义]3.1 DCC:Document Control Center 文控中心的英文缩写。3.2 质量体系文件:指实施质量管理所制定的一整套文件(如质量手册、程序文件、、作业指导书等)。3.3 工程技术资料:指与产品质量有关的技术文件(如,工程标准/规范等)。3.4 外来文件:指客户提供的质量标准、图纸、样品以及供应商承认书等。4.0 职责4.1 文控中心:负责文件的发放、保存(正本)、回收、作废等过程的控制,确保在使用场所能得到适用文件的最新`有效版本。4.2 文件持有单位:负责文件的申领、使用、保管及配合文控中心实施文件控制。5.0 [程序内容]5.1 文件的分类??? 公司质量管理体系文件(以下简称文件)分为以下4类:5.1.1 质量手册(包括质量方针和质量目标;属于第一级文件)5.1.2 程序文件(属于第二级文件)5.1.3 作业指导书,检验标准,(图纸、产品技术资料、外来文件等属第三级文件)5.1.4 记录(包括表格;属于第四级文件)注:以上文件 ,第一、二、三级为公司受控文件,文控中心按此程序规定进行控制,第四级文件(表格)由各部门按《记录控制程序》进行控制。5.2 文件编制,审核和批准5.2.1 所有文件在发放前均需得到审核和批准。5.2.2 质量手册、质量方针和质量目标由管理者代表组织编制,总经理审批后发布。5.2.3 程序文件由各相关职能部门主管或经理编制,管理者代表审核,总经理批准。5.2.4 三级文件由各相关责任人编写,审核,经理批准。5.2.5 工艺作业指导书、检验标准(图纸等产品技术资料)由工程部编制,厂部经理批准。5.3 受控文件的标识5.3.1 受控文件的编号规则a. 质量手册?? QM+流水号??????? b. 程序文件?? COP+流水号c. 质量计划?? QP+流水号d. 作业指导书 WI+部门代码+流水号e. 表单表格 FM+部门代码+流水号5.3.2 各部门代码为:a. 研发中心:RD????????? b. 品保部:QA???? c. 文控中心:DC????????? e. 部:ENf. 行政人力资源部:AD??? g. 采购部:PU???? H. 仓储部:MC??????????? I. PMC部: PCJ. 财务中心:TR????????? K. 营销部:BU???? L. 生产部:MF5.3.3 技术资料的编码规则:a. 物料清单(BOM)??? EN+B+产品型号b. 检验标准???????? ENI+产品型号c. 技术参数???????? ENS+产品型号d. 零部件确认图???? ENP+物料类别+流程号5.3.4 任何一份受控文件都必须有唯一的编号以便区分,且文件上须注明版本号,确保文件的更改和现行修订状态得到识别。5.3.5 文件的有效日期以文件中的生效日期为准,若无生效日期则以文控中心受控标识中日期为准。5.4 文件的发放`保存5.4.1 文件批准后,由编制部门将文件交给文控中心,文控文员对其文件核对文件编号、版本是否正确,若有不完整之处退原稿编写人补全。5.4.2 文控文员核对无误后将对文件进行编号,并将文件输入电脑的《受控文件总览表》中,《受控文件总览表》由文控文员存放于公司内部网络上共享,以便让各部门查阅。5.4.3 受控文件统一由文控中心根据《受控文件分发一览表》所规定的发放范围及数量复印分发,在发出之前文件均加盖“受控副本”印章,并填写相应的副本编号(参照《受控文件分发一览表》所对应的编号)和受控日期,然后再发放至相关部门,由收文单位在《文件发放签收记录》上签收。5.4.4 文控文员在原件加盖 “受控正本”印章,填写受控日期,并按文件类别标识进行归档。5.4.5 各部门应使用“受控副本”文件,复印或未盖受控印章之文件不属文件控制范围。5.4.6 文件之保存,应建立档案管理并采用适当工具(如文件夹`文件柜)存放,注意保存环境。5.5 文件更改、回收、、作废5.5.1 文件更改须填写《文件更改申请书》(工程技术
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