2012质量管理体系内部审核报告.docVIP

质量管理体系内部审核报告 （2013年度） 永春县医药公司 二○一三年九月三十日 2013年度内部审核报告 第1页 共3页 审核目的： 检查质量负责人变更是否对质量管理体系文件有效实施有影响；验证质量管理体系的符合性和有效性，为质量管理体系的持续改进提供依据。 审核范围： 质量管理体系涉及的所有部门、过程和工作场所。 所覆盖的产品： 审核准则： 质量管理制度、程序文件以及国家和地方有关的法律、法规和标准。 审核日期： 2013年9月23～24日 受审核部门： 办公室 审核组长： 苏天幸 审 核 员： 黄少雄、王志强、颜建清、潘喜庆 第2页 共3页 审核过程综述： 依据GSP的要求，自2013年9月23～24日共2天时间，按计划对全公司进行了2013年度内部质量管理体系审核。 23日上午召开了首次会议，管理者代表苏总对审核工作提出了要求。然后审核组分5个小组先后到5个部门现场进行了现场审核，并对公司领导层进行了审核。审核组采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式，对各部门体系运行情况进行了全面的检查，对提交的文件资料进行了认真审核，对以前审核中发现不合格项的纠正措施实施情况进行跟踪验证，对2013年管理评审提出的问题落实情况进行了检查，并对照文件规定，对各部门在体系文件运行过程中存在的问题开出了不合格项报告，对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。 24日下午末次会议审核组长苏天幸召开会议，各审核小组报告了分组审核情况，也对各部门在质量体系运行过程中存在的问题提出了建议，审核组报告了审核情况，苏总作了总结讲话。 不符合项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）： 本次审核未发现严重不符合项，一般不符合项7个。按单位不符合项最多的为2项，最少的为0项。其分布详见附件《不符合项汇总表》。 一、审核过程中发现的不合格项主要集中在以下几个方面： 1、部门对标准和体系文件的学习还不够到位，致使实际工作与体系要求有差距； 2、个别部门文件清单还存在缺项、漏项等现象； 3、对“产品实现的策划”、“生产现场的控制”以及“数据分析”等过程控制尚有待加强，并须留下相应作证记录； 4、产品防护还存在一定差距，并缺乏有效防护措施的执行。 二、改进的建议： 1、领导要高度重视程度质量管理工作，应进一步加大体系文件的宣贯及执行力度，使实际工作能够按标准程序进行； 2、各部门应对本部门质量体系运行情况进行内部审核，对本部门质量目标实现情况进行监督，将检查结果作为工作业绩的一项考核指标，加速目标实现的进程。 第3页 共3页 对管理体系的评价及结论：（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）： 质量体系运行内审结果表明，我公司质量管理体系文件基本符合GSP标准的要求，适合公司实际情况，各部门在日常工作中总体上能按照文件规定要求开展质量管理，日常管理工作的过程控制意识得到明显提高，管理工作也逐步规范化，以顾客为关注焦点的服务意识得到明显加强，并建立了纠正、预防不合格和持续改进的工作机制。 近阶段来，我公司未发生重大质量责任事故，也没有收到顾客对我公司产品质量的投诉，产品能够顺利通过顾客和主管部门的审查、评估或鉴定、验收，产品质量稳定，根据现有范围内的顾客满意度调查结果显示，市场信誉良好。 因此，总体来说，我公司质量管理体系运行基本有效，内审过程中发现的不符合项对公司质量管理体系的整体运行无大的影响，有关条款已经和有关部门领导进行了沟通确认，审核组也提出了整改意见，供各部门参考。 纠正措施要求： 各部门对本次审核不合格项要认真分析不符合原因，采取纠正措施，要求在9月月30日前完成整改。 审核报告分发对象： 审核报告分发范围：公司领导、体系覆盖的各部门。 审核报告的附件： 共1件 附件1：不符合项分布汇总表 1页 审核组组长签字： 编制： 日期： 批准： 日期： 附录 内部审核不合格项分布统计表 公司领导 层 质量部 技术中心 营销中心 人力资源部 综合部 经管部 物资部 制冷换热事业部 压力容器事业部 机械制造事业部 合计 4.1 0 4.2 1 1 1 3 5.5 0 6.2 1 1 6.3 0 6.4 0 7.2 0 7.3 1 1 7.4