群随机试验1(安医2011.12).pptVIP

群随机试验设计及其在公共卫生中的应用 前言 评价临床药物治疗效果时，对观察个体随机分组并设立对照进行研究的方法，即个体随机对照临床试验(IRCT)，已是医学界公认的评价干预措施是否有效的“金标准(Gold Standard)” 特征：研究对象所接受的干预措施是治疗性的，如：药物、手术、放疗、介入等，是这种个体化的随机对照临床试验的一个鲜明特征。 目的：观察干预对某一个体的有效性和安全性。 前言 公共卫生研究中，干预措施往往是非治疗性的，如：疫苗接种、健康宣教、生活方式改变、卫生照料制度改进等；观察的对象也不再是个体而往往是群体（社区、学校、家庭等）。因此其研究设计和数据分析与传统个体随机试验不同。 近年发展起来的群随机试验设计与统计分析方法为非治疗性干预措施的评价提供了一套新方法，并在国外已被逐渐认同为是进行非治疗性干预措施评价的“金标准”。 何谓群随机试验？ 群随机试验(cluster randomization trial, CRT)是指将一些完整的社会群体，而不是将单个观察个体随机分配到不同干预组的研究方法。有时也称成组随机试验(group randomization trails)。 群随机的单元多种多样，可以小到家庭、病房、班级，大到学校、医院、工厂乃至整个社区。 也已见将运动队、部落、宗教团体和性倾向群体作为群随机单元的报道。