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在XX年全国食品药品监督管理工作座谈会上的总结讲话 在XX年全国食品药品监督管理工作座谈会上的总结讲话 国家食品药品监督管理局局长、党组书记 尹 力 在全体与会同志的共同努力下，XX年全国食品药品监督管理工作座谈会各项议程即将完成。这次会议深入分析了当前食品药品监管工作形势，全面回顾了铬超标药用胶囊事件的发生、发展和处置过程，对事件暴露出的问题进行了深入反思，总结出许多具有指导意义的经验和启示。会议安排两场专题报告，切合监管实际，讲得十分精彩，给我们很多启发。今天上午，与会同志还紧扣会议主题进行了讨论，对做好监管工作提出了很多很好的意见。一天半的会议，主题鲜明、内容务实，达到了统一思想、认清形势、理清思路的目的，为做好当前以及今后一段时期的监管工作指明了方向、坚定了信心。 下面，我代表国家局通报一下上半年重点工作进展情况，并对贯彻落实会议精神提几点要求。 一、尽职尽责，各项重点工作取得明显成效 今年上半年，突发事件多，监管压力大。各级食品药品监管部门依靠地方党委、政府领导，认真落实国家局总体部署，在集中力量抓好铬超标药用胶囊事件应对的同时，特别注重了统筹协调，克服各种困难，同步推进年初确定的监管任务，各项工作取得明显成效，值得充分肯定。 重大专项工作取得积极进展。“十二五”规划和医药卫生体制改革是事关国家经济社会发展的全局性重大工程，党中央、国务院高度重视，社会各界广泛关注。我们从职能出发，主动服务大局，狠抓任务落实。在落实“十二五”规划方面，我们加强统筹协调，明确与中央各部门在《国家药品安全“十二五”规划》实施上的任务分工，部署落实所承担的各项工作任务。《国家药品安全“十二五”规划》提出的仿制药一致性评价、新修订药品生产质量管理规范实施、信息化建设、标准提高等重点工作已在按要求按进度推进。各省积极争取，河北、江苏、江西、湖南、广东、重庆、西藏等7个省的规划由政府发布实施，辽宁、吉林、浙江、安徽、河南、广西、陕西、甘肃、新疆等9个省的规划由发展改革部门发布实施，河北、内蒙古、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西、新疆等20个省的规划列入了政府专项规划。这些成绩，为下一步规划实施争取更多支持奠定了良好基础。在服务医药卫生体制改革大局方面，我们积极落实国务院部署，按照医改工作责任书要求，着力提高基本药物质量标准，实施基本药物全品种覆盖抽验，加强基本药物生产经营和使用全过程监管。今年2月底，基本药物全品种电子监管任务按期完成，基本药物安全保障水平进一步提高。 监管规范化建设稳步推进。规范化建设是监管事业健康长远发展的重要基础。上半年，法规制度建设取得了新突破。会同国务院法制办对《保健食品监督管理条例》和《医疗器械监督管理条例》涉及的重大问题进行了研究。《药品进口管理办法》和《药品监督行政处罚程序规定》修正案已经卫生部部务会审议通过，将于近日公布。《化妆品生产企业卫生许可管理办法》、《药品经营质量管理规范》进入在审程序。《药品安全“黑名单”管理制度》、《加强药用辅料监督管理的有关规定》日前也通过局务会审议。审评审批机制改革继续推进。启动药品注册管理事权的调整，探索生物制品批签发下放。研究制定仿制药优先审评策略。进一步加强保健食品注册管理，研究调整保健食品功能范围，制定保健食品生产许可办法，修订保健食品检验与评价技术规范。推进国产非特殊用途化妆品分类管理，制定化妆品标签管理办法，修订化妆品卫生规范。 市场专项整治深入开展。各地在做好日常监管的同时，按照“主动作为、快速反应，加强联动、狠抓落实”的要求，集中治理突出问题。一是为期4个月的药品生产流通领域集中整治成效显著。北京、辽宁、江苏等地加强部门联动，强化市场执法。全国共收回药品GMP证书30张、药品GSP证书99张，吊销《药品生产许可证》9张、《药品经营许可证》45张，立案调查12519起，责令企业停产整顿252家，移送公安机关149起。二是保健食品和化妆品市场非法添加专项治理取得新进展。对螺旋藻和鱼油产品进行严格追查，公开曝光严重违法产品70种次。国家局督办各地涉嫌生产销售假冒保健食品的重点案件7件。上海、天津、福建、贵州、青海等地开展保健食品、化妆品市场清查，消除了一批安全隐患。三是餐饮服务食品安全专项治理继续推进。河北、山西、黑龙江、江西、宁夏等地加大监督检查力度，完善监管机制，落实主体责任，以学校食堂为重点，深入推进餐饮服务环节重点区域、重点品种的专项治理。上半年，共查扣不合格食品及食品原料16983公斤，责令整改企业37336家，立案调查1990件，吊销餐饮服务许可证195家，移送司法机关45起。四是违法广告和互联网药品信息监管力度继续加大。通过集中整治，震慑了违法违规分子，实现