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临床研究设计的基本原则（上） [关键词] 临床 研究设计计 原则 : 一一、对照的原则（一）对照的的概念和意义 对照指指的是在调查研究或实验研究究的过程中，确立可供相互比比较的组别。 “没有有比较就没有鉴别”，这是唯唯物辨证法认识事物的基本法法则。疾病的发生、转归、预预后往往不是单因素作用的后后果，而是受着许多因素的影影响，如气候、饮食、社会状状况、个体禀赋、心理活动等等，不同疾病也有其不同的自自然进程和预后。不少疾病如如感冒、溃疡病、早期高血压压、红班狼疮等有自愈或自行行缓解的倾向。如果不通过对对照，对非处理因素加以控制制，则难以识别研究过程中有有关因素对于疾病的发生或结结局的影响作用，这 对照的主要作用正是是鉴别处理因素、非处理因素素的差异，从而确认处理因素素的真实效应。合理的均衡的的对照可使组间的非研究性措措施处于相等状态，使组间的的基线特征具有均衡性或可比比性，从而提高了结论的真实实性。 必须强调，均均衡是十分重要的。没有对照照，难以比较、鉴别；而有了 指指在对照组不加任何处理的““空白”条件下进行观察、研研究。如动物中的诱癌试验，，需设立与实验组动物种属、、窝别、性别、体重均相同的的空白对照组，以排除动物本本身可能自然患癌的影响。在在观察某种新免疫制剂对某种种传染病的预防效果时，采取取免疫组与空白组的对比观察察，比较两组的血清学和流行行