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一、何为首营资料? 三、何为公司三证、GMP认证及GSP认证? 二、首营资料包含哪些? 四、单品资料(械、消、卫妆、国妆、蓝帽、QS) 五、备首营资料单品资料应注意哪些? 医药公司或者是医药连锁店为经营某产品所需供货方或厂家提供资质及产品资料的一切建档资料。 规范了从药行业的标准、有效知道供货方的实力,也有利于更好的选择产品。 规避了药品的风险、有利于执法部门的更好检查。 为何要首营资料 企业法人营业执照 组织机构代码证 税务登记证 (国税、地税) 机构信用代码证 开户许可证 食品流通许可证 商标注册证 合格供货方档案表 首营资料包括哪些? 购销合同书 产品质量保证协议书 授权委托书 上岗证(业务员从业资格证及身份证复印件) 法人委托授权书 印章印模备案表 出库单模版 增值税发票模版 何为公司三证、GMP认证(GSP认证) 公司三证:营业执照、税务登记证、组织机构代码证。 GMP认证:是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家 对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。 GSP认证:是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。 医疗器械(械准字号) 1、生产企业营业执照,税务登记证,组织机构代码证,条码证书,《第一类医疗器械生产企业登记表》或《医疗器械生产企业许可证》(二类、三类产品)。 2、商标注册证或商标受理通知书(有商标才需要);授权委托书;供货企业质量保证体系调查表或合格供货方档案表;质量保证协议书。 3、医疗器械注册登记表;医疗器械注册证。 4、执行标准(产品标准);说明书。 5、第三方检测报告(省或市(必须是地级市以上)的检验报告)。 消毒产品(消字号) 1、生产企业营业执照,税务登记证,组织机构代码证,条码证书,《消毒产品生产企业卫生许可证》; 2、商标注册证或商标受理通知书(有商标才需要);授权委托书;供货企业质量保证体系调查表或合格供货方档案表;质量保证协议书; 3、执行标准(产品标准);说明书 4、第三方检测报告(省或市(必须是地级市以上)的检验报告)。 卫妆准字号 1、生产企业营业执照,税务登记证,组织机构代码证,条码证书,《化妆品生产企业卫生许可证》;《全国工业产品生产许可证》。 2、商标注册证或商标受理通知书(有商标才需要);授权委托书;供货企业质量保证体系调查表或合格供货方档案表;质量保证协议书。 国妆特字号 1、生产企业营业执照,税务登记证,组织机构代码证,条码证书,《化妆品生产企业卫生许可证》;《全国工业产品生产许可证》; 2、商标注册证或商标受理通知书(有商标才需要);授权委托书;供货企业质量保证体系调查表或合格供货方档案表;质量保证协议书; 3、国产特殊用途化妆品卫生许可批件,如批件到期需要受理通知书。 4、执行标准(产品标准);说明书 5、第三方检测报告(省或市(必须是地级市以上)的检验报告)。 蓝帽产品(国食、卫食健字) 1.生产企业营业执照,税务登记证,组织机构代码证,条码证书,《保健食品GMP证书》、《食品卫生许可证》或《保健食品生产许可证》。 2.商标注册证或商标受理通知书(有商标才需要);授权委托书;供货企业质量保证体系调查表或合格供货方档案表;质量保证协议书。 3.批准证书(实物名称必须与批准书一致),如批件到期需要受理通知书。 4.执行标准(产品标准);说明书。 5.第三方检测报告(省或市(必须是地级市以上)的检验报告)。 QS产品 1、生产企业营业执照,税务登记证,组织机构代码证,条码证书,《全国工业产品生产许可证》。 2、商标注册证或商标受理通知书(有商标才需要);授权委托书;供货企业质量保证体系调查表或合格供货方档案表;质量保证协议书; 3、执行标准(产品标准);说明书。 4、第三方检测报告(省或市(必须是地级市以上)的检验报告)。 备首营资料、单品资料应注意哪些? 1、检查证件是否齐全。详见《首营资料》、《单品资料》。 2、检查证件是否模糊、如果模糊及时通知负责人跟换好。 3、查看营业执照和组织机构代码是否年检、年检一般是在3-6月,也有10-12月,一般是到2012年3-6月份撮2011年的年检章。证件上一般有详细的换证时间。 4、查看商品条码证和商标注册证及全国生产许可证是否过期。 5、相关证件的章是否正确、产品批文批件及说明书批件是否有。 6、客户是否要求寄给样盒要盖章。 7、放上物价批文及带章的价格表、对公账号。 8、别忘记放宣传彩页同时附带您的名片。
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