xxxx走珠器.doc

前言 根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械标准管理办法》为规范本产品技术特性，确保产品安全有效，特制订本标准，作为企业产品的质量控制依据。 本标准编写格式遵循了GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》。 本注册标准由XXXX提出并负责起草。 本注册标准主要起草人：XXX 本注册标准首次发布于XXX。 XXX走珠器 范围 本标准规定了风痛康膜走珠器的组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。 本产品风痛康膜走珠器是由走珠器、风痛康膜剂组成适用于腰椎间盘突出、颈椎病、肩周炎、风湿关节炎、强直性脊椎炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、骨刺、扭伤及软组织损伤、破损性外伤或闭合性软组织损伤 (扭伤、跌打、挫伤、拉伤、落枕及疲劳伤等引起的颈肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜)等人群。风痛康膜走珠器是由走珠器、风痛康膜剂组成本产品适用于腰椎间盘突出、颈椎病、肩周炎、风湿关节炎、强直性脊椎炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、骨刺、扭伤及软组织损伤、破损性外伤或闭合性软组织损伤 (扭伤、跌打、挫伤、拉伤、落枕及疲劳伤等引起的颈肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜)各种骨关节炎症等人群。打开瓶盖，手握走珠瓶，把走珠置于疼痛部位的皮肤表面来回涂抹。2、每部位涂抹2-3次，早晚各一次。________________________________ 《XXX走珠器》注册产品标准的编制说明 概述 XXX开发研制生产的《风痛康膜走珠器》，是利用风痛康膜剂风痛康膜剂 II XXXXXXXX有限公司 发布 201X-XX-XX 发布 20XX-0X-0X实施 XXX走珠器 YZB/粤 —2XXX YZB/ 医疗器械注册产品标准