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- 2016-12-21 发布于重庆
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医药工业洁净厂房设计规范
编号:
主编部门:国家医药管理局上海医药设计院
批准部门:国家医药管理局
施行日期:1997年1月1日
编 制 说 明
.GSP委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》。
.GSP委员会寓言并原则通过。之后,局综合经济司(原局计划)就规范主要内容向卫生部药政局、药品监督办公室的领导、专家征询了意见并得到了他们的理解和支持。在此基础上,局GMP设计规范专业组对本规范作了修改定稿。
? 国家医药管理局
? 1996年北京
目 录
总则
生产区域的环境参数
一般规定
环境参数的设计要求
第三章 厂址选择和总平面布置
厂址选择
总平面布置
工艺设计
工艺布局
人员净化
物料净化
设备
工艺管道
一般规定
管道材料、阀门和附件
管道的安装、保温
安全
建筑
一般规定
防火和疏散
室内装修
建筑
防火和疏散
第三节 室内装修
空气净化
一般规定
净化空气调节系统
气流组织
风管和附件
第九章 给水排水
一般规定
给水
排水
工艺用水
消防设施
电气
配电
照明
其它电气
附录一 名词解释
本规范用词说明
总 则
1.0.1条
第1.0.2条
第1.0.3条
第1.0.4条
第1.0.5条
第1.0.6条
第1
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