血液促凝剂质量控制及质量体系的建立课件.pptVIP

血液促凝剂质量控制方法及质量控制体系的建立 撰稿及主讲人： 白 原西安第四军医大学 唐都医院检验科 前 言 　 血液促凝剂是生产真空采血管促凝管的核心原料，使用量大，技术要求高。对所制成的分离胶-促凝管的技术性能影响甚为关键，其技术水平代表了企业在真空采血管产品领域的真实技术水平。国内采血管企业的技术竞争主要还是促凝剂的好与坏的竞争，使用了好的促凝剂，产品的竞争力就会显著提高。 血液促凝剂，国内大多采用普通硅石粉制成，促凝效率较低，一般凝血时间在15 分钟左右，凝固后还需放置20分钟左右时间才能上机离心，离心时间也比较长，一般需要8--10分钟，即使这样仍然含有干扰吸样的纤维蛋白。在计量的掌握方面要求严格，浓度过高易造成溶血。 目前，全国采血器的生产厂家所采用的促凝剂配方非常混乱，但是归纳总结起来无外乎生物型和无机型两种类型，或者两种类型混合。生物型的主要成分为凝血致活酶和兔脑粉。 凝血酶的缺点是具有所有酶的特征，不好保存，受诸多因素影响容易失活。尤其在冬季受温度影响很大，温度低则活性降低，凝血时间自然也就延长。 兔脑粉虽然凝血速度快，但是仍然受温度制约，凝血酶和兔脑粉的凝血原理由于是以血浆先凝固然后带动血球凝固的，血块凝集是通过纤维蛋白网罗血细胞而实现的。因此血块收缩不是十分理想，离心后血球仍然是以松散流动的形式存在的。 无