申办件出口产品质量许可证企业须知_修改版.docVIP

申办出口产品质量许可证企业须知 一、出口质量许可制度概述 出口质量许可制度，是国家为了加强对涉及安全、卫生等重要出口商品质量管理，保证出口商品质量，维护外贸有关各方合法权益，促进对外经济贸易发展而实施的一种强制性产品质量认证制度。 根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及有关规定，对列入出口质量许可制度管理的产品，其生产企业必须按规定取得出口产品质量许可证,未按规定取得出口产品质量许可证的产品不准出口。须凭出口产品质量许可证报检的产品，由所在地检验检疫局凭出口产品质量许可证接受报检，海关凭检验检疫局签发的检验证书、放行单或凭报关单上加盖的印章验放。 已实施凭出口产品质量许可证接受报检的产品，其生产企业必须在产品出口前不少于三个月申请办理出口质量许可证.企业应在提出申请后三个月内按要求做好出口质量许可证评审前的准备工作。 对违反国家出口质量许可制度的行为，检验检疫机构依照国家有关法律、法规给予严肃查处，情节严重的追究有关责任人的法律责任。 出口质量许可证相关法规： 1、中华人民共和国行政许可法； 2、出口商品质量许可证管理办法； 3、出口机械产品质量许可证管理办法； 4、出口玩具质量许可证管理办法； 5、出口玩具质量许可（注册登记）实施细则。 列入实施出口商品质量许可证的产品目录见附件1。 二、申办出口产品质量许可证有关注意事项 （一）申请 企业应到东莞出入境检验检疫局（以下简称东莞局）认证监管科领取申请表及有关附件资料。轻工产品、机械、玩具、输美日用陶瓷等出口产品的申请表按一式三份填写，经单位负责人审核后，在产品出口前不少于三个月连同申请附件材料送交东莞局认证监管科提出申请。 （二）申请时应提供的资料 见附件2。 （三）质量体系要求 1、需建立文件化的质量管理体系，包括有满足质量体系要求的《质量手册》，从事工作所需的程序文件和作业指导书，以及生产过程质量活动完成情况的相关记录。 2、程序文件应阐明质量活动的目的、范围、工作要求以及何人、何地、何时如何进行。 3、程序文件应具有操作性、可检查性，并符合质量手册、标准以及相应的法律法规。 4、对质量活动涉及的材料、设备、文件、记录等如何使用和控制有明确的管理要求。 5、用作检测的仪器、设备应符合国家有关计量法的规定，并有明确的管理制度。 （四）申办质量许可证企业的产品技术要求 有国家强制性标准的，必须执行国家强制性标准； 没有国家强制性标准的，必须执行国家标准； 没有国家强制性标准、国家标准的，应当执行有关的行业标准； 4、贸易协议约定执行进口国标准或者国际标准的，可以执行进口国标准或者国际标准。 （五）资料填写与提交的要求 1、企业平面图应为占地示意图，A4幅面,电脑绘制，注明企业名称。 2、简要工艺流程图应为简要生产工序框图，A4幅面，电脑绘制， 注明企业名称。 3、企业提交的体系文件应为非受控版本，要求把质量手册和程序文件分开装订成2册，其内容的字体必须是简体中文。 4、质量体系自查报告是企业根据检验检疫局下发的企业质量体系审核要求进行自我评定后，自行拟制的无固定格式要求的自我评定总结文件。自查报告的内容应包括：企业质量体系建立的过程与概况、本次自我评审的概况（评审时间，评审依据，评审小组组成等），不符合项及整改情况（不合格情况描述，不符合项的原因分析，纠正/预防措施，纠正/预防措施的验证结果），总结工厂迎接正式评审的准备工作。 企业质量体系负责人对该报告认可签字，盖企业公章。 5、所有文件须用黑色钢笔或签字笔正楷填写（或用电脑打印），并将所有文件放入牛皮纸信封后提交给东莞局认证监管科。 （六）产品型式试验 东莞局受理申请后，于十日内到工厂实施抽封样品。样品由企业在5日内送指定物检测单位做产品型式试验检测名单见附件3。企业应做好抽样前准备工作，主动与东莞局认证监管科联系抽样事宜。 如果企业在规定时间内尚不具备抽样条件的，申请人应书面说明情况并另行约定具体抽样时间。 企业收到产品型式试验报告后应及时通知东莞局认证监管科并提交报告复印件。 （七）正式评审 正式评审由广东检验检疫局组织，评审工作通常需1—2天的时间。 正式评审的结论有以下四种： ①质量体系完全满足评审要求，评审通过； ②质量体系基本满足评审要求，存在部分不符合项，评审有条件通过； ③质量体系未能满足评审要求，存在较多及较严重的不符合项，需要整改； ④质量体系、生产条件完全不具备或评审期间弄虚作假、严重违规，评审不合格。 针对②情况：企业须在规定的期限内对评审报告所附的不符合项进行整改，并提交整改报告。整改报告的内容至少包括不符合项的原因分析、纠正和预防措施及其验证结果，结果验证要求附有相关的书面的证据材料。东莞局认证监管