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GRN/QR822-02
内 审 检 查 表
受审核部门:部 №:
序号 涉及
条款 审核内容 审核的方式 审核结果记录 4.2.3文件控制 1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)? 概况切入审核/调查核实 2、文件发布前是否组织相并部门评审,以确保文件的适用性、完整性、协调性? 重点发散审核/提问、验证 3、组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性、有效性? 概况切入审核/查看、确认 4、文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件? 选择过程审核/面谈、确认 5、文件是否行到及时更改?文件更改前是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即:所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)? 重点发散审核/查验
6、不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识,保持清晰,易于识别和检查? 概况切入审核/查验 7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控? 概况切入审核 8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控? 重点发散审核 9、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识,能防止非预期使用? 重点发散审核 10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员,能确保文件不损坏、不丢失、及时提供? 选折部门过程审核/抽验
11、组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控? 选择部门审核/抽验 4.2.4质量记录的控制 1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”,该程序适用范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产生的所有记录(包括原始记录、统计报表、分析报告,相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录)? 概况切入审核/调查核实 2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求? 概况切入审核/查验 3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要记录? 选择过程审核/查验 4、质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识? 概况切入审核/查验 5、质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确? 重点发散审核/抽验 6、质量记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求? 重点发放散审核、抽验 7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限?记录保存环境设施是否适宜,能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜,能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便? 重点发散审核/抽验 8、保存的质量记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理?对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置? 重点发散审核/抽验 9、质量记录是否进行整理分析,并为改进和管理提供信息? 6.2人力资源6.2.1总则 1、组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员? 重点发散审核/抽查、确认 2、组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评? 概况切入审核/面谈、验证 6.2.2能力、意识和培训 1、组织对岗位基本培训要求(应知应会)是否确定?主关键岗位上员工是否达到了岗位应知应会要求? 选择过程审核/面谈、验证 2、组织是否为满足组织发展、个人成长,必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求? 总是溯源审核/提问、验证 3、组织培训资源(包括师资、教材、场所、设备、经费、工具等)是否充足适宜? 概况切入审核/抽验 4、根据组织确定的培训需求是否安排计划、组织分层分类培训,确保按需培训、学以致用? 重点发散审核/抽验 5、组织是否注重难力(如技术能力、管理、交往等能力)培训?是否注重意识(参与意识质量意识)培训?在实际工作中,员工是否具备要求的知识、意识和能力? 选择过程审核/抽问、验证 6、组织对所开展培训的有效性是否进行评价?所采取的评价方法(包括考核实例、观察、问卷等)是否有效、适宜? 选择过程审核/抽验 7、组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录? 选择部门审核/抽查确认 6.3基础设施 1、组织为实现产品符合性,必须具备哪些基础实施?这些设施是否得到
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