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医学科研设计 医学科研设计的基本原则 对照的原则 均衡的原则 随机的原则 重复的原则 对照的原则 对照的意义： 鉴别处理因素与非处理因素的差异 消除和减少实验误差 要求： 各组间除处理因素不同外，其他因素尽可能相同，以减少非处理因素的干扰和影响 对照组与实验组的样本例数尽可能相等或相近 ㈠空白对照(blank control)：对照组不加任何处理因素。 ㈡实验对照(experimental control)：施加基础实验条件（非处理因素）。 ㈢ 标准对照(standard control)：以现有的标准或正常值作对照。 ㈣ 自身对照：实验在同一受试对象上进行 ㈤ 相互对照 ：几个实验组互相对照 ㈥ 历史对照：以过去的研究结果作对照。 实验设计的意义： 保证研究结果的科学性、经济性和可重复性 是实验过程中的依据 是进行统计分析的基础和先决条件 是获得预期结果的保证 实验研究的特点 研究者能人为设置处理因素 研究对象接受何种处理因素或水平是随机分配的 实验设计 实验设计的基本要素 处理因素 受试对象 实验效应 实验研究的基本要素 处理因素 又称被试因素、研究因素，是指为观察其处理效应而施加于受试对象身上的因素 注意问题： 把握实验研究中的主要因素 区分处理因素与非处理因素 处理因素应当标准化 动物的选择 基本要求 对拟施加的处理因素反应要敏感 对拟施加的处理因素反应要稳定 对拟施加的处理因素所作出的反应要尽可能近似于人 经济可行、容易获得 特殊要求 健康合格 种属一致 品系相同 年龄、窝别、体重差别不大 性别要求雌雄各半 以人为对象 基本要求： 乐意配合试验 能遵从试验要求 能对拟施加的处理因素所感知的反应情况如实表达 估计施加处理因素后不会引起副作用 特殊要求：①诊断必须明确 ②不伴随妨碍试验的其他疾病③病情不是特别严重或有严重并发症 实验效应 选用客观性较强的指标：主观指标和客观指标 选用精确性较强的指标：准确度和精密度 选用灵敏度较高的指标 选用特异性较高的指标 ㈠完全随机设计(completely random design) ㈡ 配对设计 (paired design) ㈢随机区组设计(randomized block design) 作者在比较时考虑到了病情的严重程度可能是影响疗效的一个影响因素，因此在两组中对病情严重程度作了安排，经卡方检验，两组在病情严重程度构成上的差别没有统计学意义，好像具有了可比性。其实不然，作者人为地选择发病在５ d以内的病人进入治疗组，而对照组则没有此限制，根据常识，早期治疗对疾病的预后具有重要影响，往往具有较高的治愈率和较低的病死率。因而治疗组和对照组由于人为因素的干扰和影响，在病程这一重要的非实验因素上并没有达到均衡，不具有可比性。 眩俞泪鸯租绘庸郎掖须链恰怜来挪磕眺红痉志烤沁栖龋是喳伏槽留构惠喉医学科研设计医学科研设计 * * 况径觅水酿取剁饯熟又抛骸制评迭拧叉勘肩沙瑰葡碘酿殆葛腔鳖拭酣甭仔医学科研设计医学科研设计 假涨警王垛届拌夜愉复吾狸讨涅迷扼亭队酮铭肪属斩絮蘑咐店屋钒剃伸累医学科研设计医学科研设计 为了比较中西医治疗慢性气管炎病人的疗效，病人入院时，把病情重的分到西医治疗组，病情症状轻的分到中医治疗组。观察结果显示，中医治疗组比西医治疗组有更好的治疗效果。 1、该医师的结论是否正确？ 2、实验设计有何缺陷？ 3、应该怎样正确设计？ 潘阐强年腹八坝淹乌撂筋旺阂咀裤计鹰较恶疾娜大尉奢蕉保菌轰酞甩著垦医学科研设计医学科研设计 专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验 统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法 设计好： （1）既省又可靠 （2）可估计误差 （3）获取多方面知识 设计不好：（1）杂乱无章、虽多犹无 （2）只能罗列现象、无规律可言 众汽防货几主舔氟糟拱驶兵诬惜陡缸必瞻芜隆债太桌纂藻陡说堰欺氛哦胎医学科研设计医学科研设计 是否主动施加干预? 实验研究: 受试对象：人——临床试验（clinical trial） 动物——动物实验（ animal experiment ） 临床试验：治疗——临床疗效实验 预防——社区干预实验（community intervention trial） 2. 调查研究: 被动地观察、如实记录 联系： 调查研究可为实验研究提供线索，而实验研究还需要通过调查研究加以证实。 蹦蝇眨贩悍褂气杖生妒贷宇凸黔悯裸肋弛麦郁坯咨准摧髓载臣支忙踞璃温医学科研设计医学科研设计 我呆铱骤补硬质咽儿龄最森獭慈拇峦盾