D-二聚体检测在临床应用中常见问题的探讨.docVIP

D-二聚体检测在临床应用中常见问题的探讨 威士达医疗设备（上海）有限公司 近年来，D-二聚体作为体内交联纤维蛋白水解的标志性产物，其临床诊断价值已得到普遍认同。它以其高度的敏感性和阴性预示能力，在深静脉血栓和肺栓塞的排除，DIC的诊断及溶栓治疗监测等方面具有良好的应用价值。虽然D-二聚体检测已得到普及推广，但在D-二聚体实际检测的应用中，仍存在一些对检测参数的认识误区，致使实验室对一些检测结果难以为临床提供合理解释，对由于方法学不同造成的检测结果差异缺乏足够的理解，给科室质量管理带来困惑。 一、不同试剂检测结果不可比性 D-二聚体检测的基本原理均是基于抗原抗体反应。自1983年Rylatt等最先报道了D-二聚体的单克隆抗体后，有20多种D-二聚体单抗研发问世，目前有超过30种检测方法和20多种单抗被使用。由于方法学上的原因，不同试剂测定同一份标本中的D-二聚体浓度往往不具有可比性。其原因主要有： 1.单克隆抗体不同 这里需要说明的是，我们通常所说的“D-二聚体”，在循环体内并不是一个结构简单均一的物质，而是含有D-二聚体结构的大小不同片段的混合物（如DD、DY、XD、XY、DXD、YXD、DXXD等，分子量为190KDa—720KDa）。针对不同片段制备的单克隆抗体对同一份血浆中不同片段的结合能力也不同。目前尚无国际统一标准的单抗，也无统一的参考方法。另外，在自动化凝血仪上采用的免