CMD认证通讯33期.docVIP

CMD认证通讯 （第三十三期） 2006年4月 　　　　　　　 　 北京国医械华光认证有限公司 关于召开医疗器械质量认证研讨会的预备通知 YY/T0287 idt ISO13485标准自1996年发布，经2003年修订换版为《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》，至今已有十年了。该标准在国内外医疗器械行业产生巨大反响，发挥了重要作用，产生了极其深远的意义。回顾十年，我们感慨万分，在党和政府的领导下，医疗器械企业、医疗器械行业、认证机构以及各相关方积极工作，宣传标准、企业贯标、审核认证，走过了开拓、奋斗、进步、发展的道路。回顾十年，我们取得一定的成绩，令人鼓舞，也遇到不少问题，需要深入思考，瞻望未来，面临挑战，需要我们迎接和面对。为此我们将召开医疗器械质量认证研讨会，认真总结经验和成绩，巩固成果，发扬光大，找出问题和差距，实施改进和提高。对于促进认证企业质量管理体系有效性和效率的提高，对于贯彻医疗器械法规，确保医疗器械安全有效，对于提高医疗器械质量认证的有效性，促进医疗器械产业发展，将有重要意义。 一、医疗器械质量认证研讨会的基本思路 医疗器械质量认证研讨会以“总结、巩固、提高、发展”为基本思路，医疗器械认证企业、医疗器械行业、监管部门、医疗器械认证机构以及各相关方一起总结经验，相互交流，相互沟通、共同研讨，巩固成绩和成果，改进创新、实