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不可切除的软组织肿瘤的不可逆电穿孔消融： 最初接受治疗的150患者的学习曲线评估 Prejesh philips1, David Hays2, Robert C. G. Martin1* 1路易斯维尔大学,外科, 肿瘤外科部, 路易斯维尔, 肯塔基州, 美国 2 浸信会医院介入放射学，小岩城, 阿肯色州, 美国 摘要 背景：不可逆电穿孔（IRE）是一项新技术，该技术将探针分布在靶区周围，然后输送高压局部电流，从而诱导细胞死亡，且不是热诱导凝固性坏死。“易学性”和持续的良好效果（就新手执业医师而言）对于确定新技术的可接受性是很关键的。本次的多中心前瞻性收集的数据库研究中评价了不可逆电穿孔的学习曲线。 方法: 对7家以上医疗机构在2010年9月到2012年7月期间治疗的150名连续病例进行了分析，这些患者按照接受治疗的先后顺序被分成三组：A组（前50名患者），B组（第二批50名患者），C组（第三批50名患者），然后分析治疗效果。 结果：总计分析了167例IRE手术，其中最多的是肝病变（39.5%）和胰腺病变（35.5%）。这三组患者的并存症和人口统计资料都是相似的。相对而言，C组的病灶更大(3.9vs3cm,p=0.001)、病灶更多(3.2vs2.2,p=0.07)、血管浸润更多 (p=0.001)、接受更多相关手术(p=0.001)、手术时间更长(p0.001)。尽管如此, 他们还是拥有相同的并发症和高级并发症发生率(p=0.24)。可归因于手术的发病率为13.3%(总计29.3%)，高级并发症的发病率为4.19%(总计 12.6%)。胰腺病变(p=0.001) 和剖腹手术(p=0.001) 都与并发症相关。 结论：本次回顾是单次规模最大的IRE软组织消融回顾，初步描述了患者选择和安全性。随着时间的推移，我们已经可以对尺寸更大的和血管浸润更严重的病灶进行综合治疗，且不良反应没有明显增加，对局部无复发生存期的影响也没有加大。这一进展展示了不可逆电穿孔的安全性以及奔向实现治疗更复杂的病变（超过5例）这一目标的发展速度。不可逆电穿孔是一种安全有效的疗法，可以替代传统的消融技术，至少五个消融病例的学习曲线被论证是可行的。 引用： philips p, Hays D, Martin RCG (2013) 不可切除的软组织肿瘤的不可逆电穿孔消融： 最初接受治疗的150患者的学习曲线评估. PLOS ONE 8(11): e76260. doi:10.1371/journal.pone.0076260 编辑： Zhuoli Zhang,西北大学芬伯格医学院，美国 接收： 2013年5月23日；采用： 2013年8月22日；出版：2013年11月1日。 版权: ? 2013 philips et al. 这篇是开放阅览的文章，根据《知识共享许可协议》的条款发布，允许不受限使用、在任何媒体发布和复制，提供原作者和原材料是允许的。 资金:作者为此研究收到了来自Angiodynamics公司通过非约束的教育拨款的部分资金，没有收到额外的资金赞助。Angiodynamics在研究、设计、收集数据、分析、决定出版或手稿准备方面并无参与。 利益冲突:作者阅读政治期刊后得出以下的矛盾：RM和GN都是Angiodynamics公司的咨询顾问。作者据矛盾声称在共享数据和资源上，协议是依照pLOS ONE的政策来实行的。 * E-mail: Robert.Martin@ 引言 历史上，最常用的软组织切除外科手术器械都是手动式的外科仪器（例如解剖刀、 骨刀、剪刀、钳子等)。随着技术不断进步，很多其他形式的软组织破坏疗法得以发展，包括间质消融。在切除不可行的地方，选用消融的方法就增加了治疗的选择。 射频消融（RFA）是为了拓宽手术切除技术范围，对于多种疾病状态来说，射频消融都可以考虑作为其中一种治疗选择方案，包括小肝细胞肿瘤和小肾细胞癌。射频消融的应用已经从简单的软组织切割和凝固（包括肿瘤切除）发展到心律失常治疗。其他介入或药物治疗可能会配合软组织切除使用以治疗疾病，例如使用肿瘤药物来治疗/预防肿瘤生长或复发。另外，它可以用于减少或消除因疾病状态引起的临床症状，因此提高了患者的生活质量。 不可逆电穿孔消融（IRE）是一种新型消融技术，由FDA颁发了510K，适应症为软组织消融(在2006年首次获批510(k))。先前我们已经在一项慢性动物研究中证明了IRE对于周围血管周结构的安全性，也证明了IRE对于胰腺有很好的疗效。先前我们的安全性分析和其它的安全性分析已经证明了不可逆电穿孔（IRE）消融设备对于肝和胰腺的安全性。那些初步报告都基于所治疗病灶的尺寸阐述了初步的消融成功以及对消融复发（发生在每一名医师的初始治疗案例中）的理解。发生在每名内科医