磁疗系统临床试验报告.docVIP

医疗器械临床试验报告 产品名称：交变磁场治疗仪 型号规格：YK-5000 C型 实施者：广州一康医疗设备实业有限公司 承担临床试验的医疗机构：中山大学附属第三医院康复医学科 临床试验类别：临床验证 临床试验负责人： (窦祖林) 2005年12月22日 YK-5000 C型交变磁场治疗仪临床应用报告 我科近来接受广州一康医疗设备实业有限公司的委托，从2005年9月20日到12月25日采用YK-5000 C型交变磁场治疗仪对骨质疏松症、肩周炎、高血压病、神经衰弱、坐骨神经痛等几种慢性疾病进行临床观察治疗，验证该产品在临床使用过程中的疗效及安全性、可靠性，取得了较满意的疗效，现总结报告如下。 一、材料与方法 1. 治疗对象 共观察病人164例。其中男67例，女97例，年龄18—63岁，平均年龄31.1岁，病情最长者15年，164例患者均为我科门诊和康复科病房病人，各病种资料详见表1。 2. 治疗仪器 广州一康医疗设备实业有限公司生产的YK-5000 C型交变磁场治疗仪，本治疗仪是利用磁场与生物膜之间的相互作用以及生物磁热作用原理生产的磁电治疗器。输出磁场强度: 0mT-10mT, 调制频率1-100 Hz, 输出波形有正弦波和方波。本产品使用圆柱形线圈和内壁的螺旋形线圈，具有特定的方向与尺寸，穿透力强。 3. 治疗方法 符合治疗要求的患者躺在专用