10008设计和开发控制程序10008设计和开发控制程序.docVIP

更改控制页 序号 更改单号 更改页码 更改内容 更改日期 更改人 备注 目次 封面……………………………………………………………………………………………………………0 更改控制页………………………………………………………………………………………………… 1 目次……………………………………………………………………………………………………………2 1.目的…………………………………………………………………………………………………………3 2.适用范围……………………………………………………………………………………………………3 3.术语和定义…………………………………………………………………………………………………3 4.引用标准/文件 ……………………………………………………………………………………………3 5.职责和权限…………………………………………………………………………………………………3 6.文件格式……………………………………………………………………………………………………4 7.工作程序……………………………………………………………………………………………………5 8 有关文件……………………………………………………………………………………………………5 9.记录…………………………………………………………………………………………………………8 XXXXXX有限责任公司 质量管理体系程序文件 文件号: QG/XXXX10-010 第 1 版 文件名: 设计和开发控制程序 编制:研发部 会签:制造部. 科技质量部 市场部 发布日期: 2011─12─08 更改标记: 目的 对设计过程的各阶段进行有效的控制，确保科研新产品满足设计和开发输入以及顾客的合同要求。 适用范围 本程序规定了公司级科研新产品设计和开发的控制要求及方法。 本程序适用于公司级科研新产品设计和开发全过程的管理和控制，也适用于已定型产品和原设计和开发成熟产品设计更改的管理与控制。 术语和定义 本程序应用GB/T19001：2008《质量管理体系 要求》中的术语和定义。 本程序中应用“文件”术语，除有特殊说明处，均指《质量手册》中规定的全部质量管理体系文件。 特殊项目产品:除现行产品以外的新产品或现行产品中主要功能部件在原理、结构上有重大突破且首次采用的产品；批量大，对公司生产能力、管理能力提出严峻挑战的产品；在一定时期内将是公司销售主要来源的产品。 一般项目产品:订货数量极少，为现行产品基础上主要功能部件变化或辅助功能首次采用，壳体无样品而需重新设计的产品；订货数量极少，为现行产品基础上增加辅助功能，壳体等复杂外观件要重新设计，技术要求高，需改进提高性能的产品；为现行产品基础上，接头、引脚等次要功能零件改变的产品；公司已有的产品，提供多种款式供客户选择。 引用标准/文件 4.1 QG/XXXX 01-00《质量手册》 职责和权限 5.1 市场部负责立项申请、产品科研技术协议与合同的签订，以及重点工程项目设计和开发过程中的对外接口与协调工作，并组织办理重点工程科研项目的鉴定申报。负责组织产品合同评审。 5.2研发部负责与用户技术部门的技术沟通，参与立项申请、科研技术协议与合同的签订，及其合同实施全过程对外接口和协调工作。 5.3 研发部是科研项目设计和开发的归口管理部门，负责制订科研新品年度设计和开发实施进度计划，负责设计和开发过程的监督、协调管理和控制，并组织公司级设计定型评审。 5.4研发部负责新品设计和开发计划的实施，对过程进行管理和控制，负责设计和开发评审前相关资料的准备，执行评审后改进措施以及设计和开发的验证活动。 5.5 市场部负责国内外新产品市场调研，收集市场供求信息，参与设计开发过程相关评审。 5.6 科技质量部参与设计开发过程相关评审，负责新产品的验证试验。 5.7 综合保障部负责材料采购、生产组织等工作的协调，参与设计开发过程相关评审。 5.8 财务部负责科研项目资金运行的控制和管理，参与设计开发过程相关评审