电大（精新编版）生物药物分析期末复习重点知识小抄__2016年.docVIP

电大药物分析学考试小抄 第一章 绪 论 一、 学习要点 1、掌握生物药物的定义 2、掌握生物药物检验工作的基本程序与方法 3、熟悉生物药物的分类 4、熟悉药品质量标准以及药典有关规定 5、了解生物药物分析的任务 二、名词解释 1、生物药物：是利用生物体、生物组织或器官等成分，综合应用多门学科的如生物学、生物化学等的原理和方法，特别是采用现代生物技术，进行加工、制造而形成的天然生物活性物质以及人工合成或半合成的天然物质类似物，用于预防、治疗以及诊断疾病。 2、生化药物：从动物、植物及微生物等生物体分离纯化得到的生化活性物质，或者用化学合成、微生物合成及现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物、大分子的结构修饰物等，以及来自生物体或构成生物体的一些基本成分。 3、生物技术药物：用现代生物技术研制的药物。 4、生物制品：一般指的是用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、原虫、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成，或用现代生物技术方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂，包括各种疫苗、抗血清（免疫血清）、抗毒素、类毒素、免疫制剂（如胸腺肽、免疫核酸等）、诊断试剂等。 5、药典：记载着各种药品的标准，是一个国家关于药品标准的法典，是国家管理药品生产与质量的依据，一般由国家卫生执行部门主持编纂、颁布实施。药典和其他