项目2药品的管理.ppt

模板来自于 * 模板来自于 * 项目2 药品的管理 引入任务 01 任务目标 02 任务实施 03 巩固与拓展 04 目 录 课程 导入 药品及其特性 任务 2.1 目前药店中的商品种类繁多，有药品、保健品、化妆品、食品等等，琳琅满目的商品让消费者感到困惑，有些非药品的包装、名称与药品非常相似，难以区分，那么消费者如何确保自己买到的是药品而非其他商品呢？就需要对药品与非药品进行区分，并了解药品的特性。 1 引入任务 药品质量与药品标准 任务 2.2 2 任务目标 知识目标 1.掌握药品的概念，理解药品的特性； 2.掌握药品与非药品的本质区别与判断标准； 3.掌握药品标准。 能力目标 1.能够区分开药品与非药品； 2.能够利用查询工具查询药品信息； 3.能够理解药品质量的重要性。 素质目标 1.培养药学人员良好的行为规范和职业素养； 2.培养将法律规范做为行为准则的能力。 3.培养扎实、严谨的工作态度；培养团队合作意识； 4.培养药品安全管理意识。 药品质量与药品标准 2 药品及其特性 1 3 实施任务 药品 批准文号 特性 概念 3 2 1 任务实施1 药品及其特性 步骤一：资讯获取 任务实施1 药品及其特性 资讯获取 （一）药品的概念 根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，从性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 任务实施1 药品监督管理与监督管理机构 资讯获取 （二）药品批准文号 1.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。 2.药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。 化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。 任务实施1 药品及其特性 资讯获取 数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。 任务实施1 药品及其特性 资讯获取 3.各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－内蒙古自治区，21－辽宁省，22－吉林省，23－黑龙江省，31－上海市，32－江苏省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山东省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－广东省，45－广西壮族自治区，46－海南省，50－重庆市，51－四川省，52－贵州省，53－云南省，54－西藏自治区，61－陕西省，62－甘肃省，63－青海省，64－宁夏回族自治区，65－新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。 任务实施1 药品监督管理与监督管理机构 资讯获取 （三）药品的特性 1.质量重要性 国家通过法律对药品质量进行严格控制，绝对不能生产、销售和使用不合格的药品。 药品必须符合质量标准的要求。 药品标准为国家强制性标准（GB）（国家标准分为GB和推荐性标准GB/T，食品后者）。 2.两重性 （1）防病治病 （2）不良反应 3.使用的针对性 “对症下药”。 任务实施1 药品监督管理与监督管理机构 资讯获取 4.使用时效性 （1）药品储备制度； （2）有效期内 5.种类复杂性 目前我国有中、西药制剂近万种，种类繁多。不同的病症、不同的患者可供选择的药品很多，如何保证使用药品的安全、有效、经济、合理，其复杂性可想而知。 6.社会福利性