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用户需求 　　URS（user requirement specification）即用户需求说明，是指使用方对设备、厂房、硬件设施系统等提出的自己的期望使用需求说明，这个需求综合根据自己的使用目的、环境、用途等提出自己具体的方案，设备供应商依据客户提供的URS方案。 　　需求的程度和细节应与风险、复杂程度相匹配，其中可以针对待设计的厂房、设施、设备等考虑以下　　内容：　　法规方面的要求（GMP要求、环保要求等）　　安装方面的要求和限制（尺寸、材质、动力类型、洁净级别等）　　功能方面的要求　　文件方面的要求（供应商应提供的文件及格式要求，如图纸、维护计划、使用说明、备件清单等） 　　下述建议的用户需求说明文件模板，具体内容可根据实际需要进行增减。 　　项目介绍 ? 针对项目和目的的简要介绍 ? 　　法规要求 ? GMP要求 ? 　　安全要求 ? 　　环保要求 ? 　　安装要求 ? 地面承重 ? 　　安装尺寸 ? 　　可用的公用系统（压缩空气、洁净蒸气等） ? 　　安装要求洁净级别 ? 　　房间环境条件（温湿度等） ? 　　可用的能源配置 ? 　　材质要求（重点考虑接触产品的部件） ? 　　运行要求 ? 原辅料、包装材料、产品的规格标准 ? 　　设备效率、产能 ? 　　工艺参数范围（速度、温度等） ? 　　电气、自动控制 ? 自动控制过程的要求 ? 　　计算机化系统的验证要求 ? 　　安全 ? 电气或机械锁 ? 　　电气保护 ? 　　压力保护 ? 　　文件 ? 所有需要供应商提供的文件（技术图纸、备件清单、操作手册、维护建议等） DQ设计确认 是只对设备或设施进行设计方面的检查确认的过程，确保符合我们要求的一个过程。1、建设厂房或采购设备的时候，首先我们需要建立一个叫客户需求的文件，即URS。? ???客户需求（URS）是甲方在熟悉自己工艺，并完成风险分析后，针对某个设施或设备，提出自己期望的要求。这个要求由设计院设计成为设计图和方案。当这个设计到甲方后，甲方需要对设计图纸和方案进行验收，那么这个过程就是我们所说的设计确认。? ? 而客户需求文件就是DQ的检查标准，所以十分重要。 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。” 　　情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子，他找到一个三角形的枝丫休息，心想：“既然迟早都要死，不如在死前好好睡上一觉吧!”于是靠在树上沉沉地睡去了。 　　睡醒之后，他发现黑白老鼠不见了，老虎和狮子也不见了。他顺着树枝，小心翼翼地攀上悬崖，终于脱离了险境。原来就在他睡着的时候，饥饿的老虎按捺不住，终于大吼一声，跳下了悬崖。 　　黑白老鼠听到老虎的吼声，惊慌地逃走了。跳下悬崖的老虎与崖下的狮子展开激烈的打斗，双双负伤逃走了。 　　励志大道理：生命中会有许多险象丛生的时候，困难危险像死亡一样无法避免。既然无法避免不如放下心来安享现在拥有的一切，无意中就会享受到生命的甜果。 　　小故事3、老人与黑人小孩子 　　一天，几个白人小孩在公园里玩。这时，一位卖氢气球的老人推着货车进了公园。白人小孩一窝蜂地跑了上去，每人买了一个气球，兴高采烈地追逐着放飞的气球跑开了。白人小孩的