万古霉素专家共识lizhikui for depart.pptVIP

The first follow-up was the end of study (EOS [7-30 days after the last dose of study drug]) end of treatment (EOT, within 72 hours of the last dose of the study drug) 经常看到意向性分析（intention to treat）、符合方案（per protocol，PP）数据分析这两个名词， 对于主要疗效指标,MITT人群是用来检验利伐沙班优于依诺肝素的假设的主要人群,符合方案人群(PP人群)用来进行支持性分析 ZEPHyR研究设计 疑诊MRSA院内 肺炎患者(N=1225) 万古霉素 15mg/kg IV q12h (N=587) 利奈唑胺 600mg IV q12h (N=597) R 1: 1 统计学：非劣效性研究 嵌套优效性检验 PhRMA Web Synopsis Protocol A5951001-17 November 2010-Final. 一项随机、双盲、对照、多中心、IV期研究 最终统计与实际分组的患者数有很大出入 应该分析患者人数 实际分析患者人数 临床成功率 微生物清除率 调整意向人群 (MITT) 利奈唑胺组 224 186 195 万古霉素组 224 205 209 符合方案人群 (PP)