项目可行性报告(厄贝沙坦片).docVIP

一、药品简介 厄贝沙坦片为国家二类新药，属于国家医保品种。 1、药品名称 通 用 名：厄贝沙坦片 英 文 名：Irbesartan Tablets 汉语拼音：Ebeishatan Pian 本品主要成份为：厄贝沙坦，其化学名称为2-丁基-3-[4-[2-（1H-四唑-5-基）苯基]苄基]-1，3-二氮杂螺-[4，4]壬-1-烯-4-酮。 其结构式为： ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 428.54 2、药理 本品不抑制血管紧张素转换酶（ACE）、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。 药代动力学：据国外资料报道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度为60-80%，不受食物影响。血浆达峰时间为1-1.5小时，消除半衰期为11-15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P450 2C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道，健康受试者口服本品300mg后，约1.9小时血药浓度达峰植，峰浓度约为4058μg/L,消除相半衰期（t1/2）约为10.2小时。 药物相互作用(1)本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压.与保钾利尿剂(如氨苯喋