动态丸粒干燥机组URS(标准)方案.doc

动态丸粒干燥机组 用户需求规格说明书 (URS) 邯郸制药股份有限公司 2015 年02月04日 起草、审核及批准 起草人 职 位 签 名 日 期 我已阅读本文并确认方案内容准确无误 审 核 人 职 位 签 名 日 期 批准人 总工程师 文件变更控制 版号 修订章节 修订简述 001 无 新文件 目 录 1.目的 2.范围 3.职责 4.法律要求及相关技术规范 5.概述 6.用户及系统要求 7.缩略词 8.附件 1.目的 该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户对丸粒烘干的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据，本文件中未列出的具体要求，以最新相关版本的法律或行业标准为依据。 2.范围 2.1本丸粒干燥机由回转筒和固定的吸、排气通风等机构组成，适合于不易干燥均匀，互相易附着，在干燥过程中必须经常搅拌的颗粒状物料，尤其适用于中药小蜜丸、水蜜丸、水丸的干燥。 2.2本URS表述的系统要求供方需完全满足。供应商如对本URS所规定的各项内容