自制治敏隔离剂联合孟鲁司特钠防治过敏性鼻炎的临床研究.docVIP

自制治敏隔离剂联合孟鲁司特钠防治过敏性鼻炎的临床研究 贺荣莉 欧仁兵 高雅 杨芳 李刚 付蓉, （湖北省荆州市第三人民医院, 荆州,434001） 【摘要】 目的 探索自制治敏隔离剂联合孟鲁司特钠防治过敏性鼻炎的安全性、有效性，旨在寻找有效的防治过敏性鼻炎的新途径。方法 择符合标准的小儿过敏性鼻炎患儿122例，随机分为两组，治疗组62例，采用自制治敏隔离剂每日涂鼻腔1~3次，每晚口服孟鲁司特钠4~5mg一次。对照组60例，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂每天早、晚各1次，每晚口服酮替芬0.5~1mg。两组均以3个月为一个疗程。观察两组用药期间症状的变化、每日鼻炎症状评分、用药积分、复发率及不良反应等指标。结果 治疗3个月，两组疗效差异不显著（P＞0.05），对照组症状好转时间短于治疗组（P＜0.01）；但6个月、9个月后治疗组复发率低（ P＜0.01），远期疗效优于对照组;用药前后IgE均有不同程度的下降（P＜0.01）;治疗组无不良反应发生而对照组不良反应发生率51.7%。结论 自制治敏隔离剂联合孟鲁司特钠防治婴幼儿过敏性鼻炎疗效显著，安全性好，且少复发，开辟了治疗过敏性鼻炎的新途径，值得临床推广。 【关键词】过敏症、自制、治敏隔离剂、鼻炎、中西医药联合、疗效 过敏性鼻炎是一种鼻黏膜的过敏反应，各年龄均可发病，多见于儿童，且反复长期发病。笔者利用自制治敏隔离剂联合孟鲁司特钠防治过敏性鼻炎取得较好疗效，结果报道如下。 1 资料与方法 1.1一般资料 参照中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科组、中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组制订的变应性鼻炎诊断和治疗指南[1]及《中药新药临床研究指导原则》[2]拟定。以长期经常有鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流清涕为主症；查体有不同程度鼻黏膜苍白水肿，部分查变应原皮肤试验，至少有一项为阳性，选择2009年1月~2014年6月在笔者儿科门诊及住院患儿中符合诊断标准的患儿共122例，随机分为两组，年龄均为3~14岁；其中治疗组62例男34例，女28例；病程6月~12年，平均(4.5±2.3)年。对照组60例男31例，女29例；病程6月~12年，平均(4.4±2.2)年。两组病例性别、年龄、病程经统计学比较，差异无统计意义(P0．05)，具有可比性。 1.2 治疗方法 治疗组采用自制治敏隔离剂（黄芩、白菊花、辛夷、白芷、苍耳子、防风各50g泡30分钟，加水1000~1500ml，煎至200~300ml，再去药渣，药液盛于蒸碗内，再加白菊花50g，蜂蜜250g拌匀，上笼内用武火蒸1~2小时，然后去菊花即成，装入瓶内备用）每日涂鼻腔1~3次,涂鼻前一定要清理干净鼻腔分泌物，在棉签上蘸取隔离剂，再将棉签深入鼻孔内轻轻涂擦，并转动棉签，使整个鼻腔壁都均匀涂抹有药膏。每晚口服孟鲁司特钠(顺尔宁咀嚼片，杭州默沙东公司）4~5mg一次。对照组给予丙酸氟替卡松(辅舒良水溶性鼻喷雾剂，英国葛兰素制药集团)，每天早、晚各1次，每个鼻孔各1喷(每天100~200μg)；每晚口服酮替芬0.5~1mg。两组均以3个月为一个疗程。治疗观察期间，两组禁用其他与本病相关的治疗方法及药物。 1.3 观察指标 1.3.1临床症状评分标准：初诊及用药后，患儿或家长将每天的鼻部症状（鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流清涕程度）记录在统一的鼻炎日记表上，每周对鼻炎症状进行评分，90天后按评分标准（4级评分法：0=无，1=轻度，2=中度，3=重度）做出评分，按积分值减少情况评价临床疗效，治疗前后鼻炎发作天数(天/周)，并观察不良反应。必要时进行血常规、肝肾功能、心电图检测，变应原皮肤试验，及时发现各种不良反应。 1.3.2远期疗效：在疗程结束后，每一个月对患儿进行复发率的随访观察。停药6个月、9个月后分别进行复发率的比较。 1.4 疗效判定标准 参照中华医学会耳鼻咽喉科学分会变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准相关标准[3]，结合鼻炎发作天数积分评定。按公式：积分=(治疗前总分－治疗后总分)÷治疗前总分×100%。显效治疗后(症状体征、发作天数)总分降低50%以上；有效治疗后总分降低31%~50%；无效治疗后总分降低30%或以下；显效和有效记为有效率。 1.5 安全性评价 判定临床出现的不良反应程度及所用药物的相关性，按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关评价，前三者即为不良反应，统计不良反应发生率。 1.6统计学方法 计数资料的比较采用X2检验，计量资料采用t检验。 2结果 2.1 近期临床疗效 治疗结果见表1。两组总有效率差异不显著，说明近期疗效无差别。 表1 近期临床疗效比较 例（%） 组别 例数 显效 有效 无效 总有效率（%） X2 P 治疗组 62 46