4队列研究讲述.ppt

从目标人群中抽出的具有代表性的人 未患所研究疾病 分为暴露组和对照组 研究人群 暴露人群选择 职业人群 特殊暴露人群 一般人群 有组织的人群团体 对照人群的选择 内对照(internal control) ： 一群研究对象内部 外对照(external control) ： 一群研究对象外部 总人口对照(total population control)： 整个地区 现成的发病或死亡统计资料 多重对照(multiple controls) ：两种或以上的对照 形式 实例是从一般人群中选择研究对象，采用内对照 计算样本量时需考虑的问题 抽样方法 暴露组与对照组的比例 失访率 确定样本量 影响样本量的因素 对照人群中所研究疾病的发病率p0 暴露组与对照组人群发病率之差p1-p0 第一类错误α值 把握度(power) 1-β : 两个发病率的平均值 p1：暴露组预期发病率 p0：对照组预期发病率 样本量的计算： 查表 公式计算（条件 暴露组和对照组样本含量相等） 已知 p0=0.003，RR=2.5，α=0.05，β=0.1 计算样本量 根据上述条件 zα=1.96， zβ=1.282 ，q0=0.997 p1=p0×RR=0.0075，q1=0.9925 代入公式得 n=5420 即HBsAg阳性组与阴性组各需5420人 实例 基线资料 随 访 资料收集方法 资料的收集与随访 基线(baseline)资料 暴露的资料 个体的其他信息 实例对研究对象的基线资料的收集包括：血清HBsAg，同时还收集了肝炎史、PHCC家族史、职业、吸烟、饮茶、饮酒、水源类型、主食类型等其他可疑危险因素及年龄、性别等人口学特征资料。 随访(follow up) 随访对象、内容和方法 随访间隔 随访者 观察终点（研究对象出现了预期的结果） 观察终止时间（整个研究工作截止的时间） 实例是从1993年起到2003年止每年随访一次，观察终点是PHCC死亡 查阅纪录 调查询问 健康或疾病检查 环境监测等 资料收集方式 调查员的选择 调查员培训 制定调查员手册 监督 质量控制 基本整理模式 人时的计算 率的计算 效应的估计 第三节 资料的整理与分析 基本整理模式 病例 非病例 合计 暴露组 a（1079） b（13259） a+b=n1 非暴露组 c（387） d（75511） c+d=n0 合计 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d=t 非暴露组发病率=c/n0=75.25‰ 暴露组发病率=a/n1=5.10‰ 表4-1 队列研究资料归纳整理表（累积发病率资料） 暴露组 非暴露组 合计 病例数 A1 （1079） A0（387） M 人年数 T1 （139238.27） T 0（780562.01） T 暴露组发病率= A1 / T1=774.93 非暴露组发病率= A0 / T 0=49.58 表4-2 队列研究资料归纳整理表（人时资料） 人时的计算 精确法：逐人逐天计算 近似法：按年平均人口数计算 寿命表法：当年内进入或退出队列的 个人均作1/2人年计算 率的计算 常用指标 累积发病率 发病密度 标化死亡比 标化比例死亡比 变化范围 0~1 适用条件 样本大 人口稳定 整齐的资料 报告时必须注明时间长短 累积发病率 (cumulative incidence) CI= 观察期内发病（或死亡）人数 观察开始时的人口数 发病密度 (incidence density) 变化范围 0~∞ 适用条件 观察时间长 人口不稳定 存在失访 资料不很整齐 ID = 观察期内发病（或死亡）人数 观察人时 标化死亡比  (standardized mortality ratio， SMR) 变化范围 0~∞ 适用条件 结局事件的发生率低 样本小，不宜直接计算率时 全人口某病的死亡（发病）率×观察人口数 预期死亡（发病）数的计算： SMR=1